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以下实行关联审评审批制度的是()
[多选]

以下实行关联审评审批制度的是()

A、化学原料药

B、辅料

C、直接接触药品的包装材料和容器

D、中药提取物

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第1题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()

A、对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价

B、对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

C、推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

D、提高药品审批标准,将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品

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第2题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()

A、对己经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价

B、推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

C、对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

D、提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

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第3题
下列关于药品储备和供应说法正确的是()

A、国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施

B、国家实行药品储备制度,建立中央药品储备

C、国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批

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第4题
关联交易审批应该实行关联关系人回避制度。()

正确

错误

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第5题
以下不属于鼓励药品技术创新的政策规定有()。

A、优先审评审批制度

B、药占比政策

C、集中带量采购政策

D、药品上市许可持有人制度

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第6题
化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评通过的或者单独审评审批通过的,药品审评中心应当在登记平台更新登记状态标识,向社会公示相关信息。()

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第7题
国家药品监督管理局的职责包括以下()

A、主管全国药品注册管理工作

B、负责建立药品注册管理工作体系和制度

C、制定药品注册管理规范

D、依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作

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第8题
在2020年11月26日信贷管理系统增加集团统一授信流程功能升级优化中,以下关于集团统一授信流程说法正确的有()。

A、系统对关联企业视同集团管理,按照集团客户统一授信要求实行强控。

B、集团统一授信额度到期后自动置为失效,必须重新审批统一授信额度才允许集团客户做新增授信。

C、集团统一授信流程调查环节、审查环节、审批环节控制规则根据相关制度执行,无需配置ILOG规则。

D、各农商银行审批生效的集团授信额度只能在本行范围内使用,不能跨农商银行使用。

E、集团统一授信额度生效后,可以在关联企业查询功能,查询本农商银行生成的集团额度。

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第9题
()建立关联审评审批信息登记平台。

A、国家药品监督管理局

B、国家药品监督管理局药品审评中心

C、国家药品监督管理局信息中心

D、国家药品监督管理局药品评价中心

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第10题
根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》,关于十四五健康中国建设任务的说法,错误的是()

A、把保障人民健康放在优先发展的战略位置,坚持预防为主的方针

B、坚持基本医疗卫生事业公益属性,以提高医疗质量和效率为导向,以公立医疗机构为主体、非公立医疗机构为补充,扩大医疗服务资源供给

C、完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制,加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器核审评审批,促进临床急需境外已上市新药和医疗器械尽快在境内上市

D、完善医保缴费参保政策,实行医疗保障待遇清单制度,实现基本医疗保险省级统筹

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第11题
药品上市许可持有人委托生产药品的,应当符合药品注册管理的有关规定。下列药品可委托生产但不得再次委托第三方生产的是()

A、麻醉药品

B、精神药品

C、受托方接受委托生产的药品

D、经批准或者通过关联审评审批的原料药

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