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[判断]

省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对本行政区域内药品上市许可持有人，制剂、化学原料药、中药饮片生产企业的监督管理（）

是

否

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第1题

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。（)

是

否

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第2题

国产非特殊用途化妆品备案管理负责部门是

A、国家食品药品监督管理局

B、市级食品药品监督管理局

C、县级食品食品药品监督管理局

D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

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第3题

、拟办企业所在地省、自治区、直辖市（)或者接受委托的设区的市级（食品)药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
A、卫生部门
B、工商部门
C、税务部门
D、(食品)药品监督管理部门

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第4题

开办第一类医疗器械生产企业，应当向（)备案。
A、省、自治区、直辖市工商管理部门
B、设区的市级人民政府药品监督管理部门
C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第5题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当经批准

A、国务院卫生行政部门

B、国务院药品监督管理部门

C、所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

D、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

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第6题

新开办的药品批发企业，需经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准（）

是

否

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第7题

开办第一类医疗器械生产企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。（)

是

否

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第8题

中药饮片符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范的，方可出厂、销售（）

是

否

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第9题

列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止生产的，应当在计划停产实施六个月前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告；发生非预期停产的，在三日内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。必要时，向国家药品监督管理局报告（）

是

否

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第10题

开办第一类医疗器械生产企业，应当向（)备案。
A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B、市级人民政府药品监督管理部门
C、县级人民政府药品监督管理部门

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