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因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者不可以向药品上市许可持有人请求赔偿。()
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因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者不可以向药品上市许可持有人请求赔偿。()

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第1题
医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停销售或者使用该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向()报告

A、所在地省、自治区、直辖市工商管理部门

B、所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D、所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

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第2题
对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,县级药品监督管理部门无权查封、扣押。()

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第3题
我店铺销售的医疗、药品、医疗器械产品广告可以明确表示功效、安全性的断言或者保证()

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第4题
医疗器械广告的内容应当以国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的()为准。

A、产品注册证书

B、使用说明书

C、产品合格证书

D、宣传资料

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第5题
《医疗器械经营企业许可证》的有效期为(5年)。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前1个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。()

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第6题
《医疗器械经营企业许可证》的有效期为(5年)。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。()

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第7题
医疗器械生产企业未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以上罚款。()

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第8题
医师在执业活动中,违反有关规定,有下列哪些行为之一的,由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任:()

A、造成医疗责任事故的

B、隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的

C、使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的

D、不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的

E、利用职务之便,索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的

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第9题
医疗器械生产企业未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。()

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第10题
医疗器械生产企业有()情形之一的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。

A、未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的

B、未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的

C、违反医疗器械生产质量管理有关要求,擅自降低生产条件的

D、未按本办法规定登记备案擅自委托或者受托生产医疗器械的

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第11题
医疗器械标签因位置或者大小受限,可以标注“其他内容详见说明书”,而不标注产品的生产日期和使用期限或者失效日期()

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