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我店铺销售的医疗、药品、医疗器械产品广告可以明确表示功效、安全性的断言或者保证()
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我店铺销售的医疗、药品、医疗器械产品广告可以明确表示功效、安全性的断言或者保证()

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第1题
日常用品销售过程中,禁止其他任何广告宣传涉及治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语()

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第2题
2016年5月1日某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发
2016年5月1日某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现在其货架上销售的药品有地西泮10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入了10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
1.根据上述信息,该企业可以经营的品种是()。
A.第一类医疗器械
B.医疗毒性药品
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械
2.根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是()。
A.该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定
B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营
C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品属于违法经营
D.第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可以包括第二类精神药品,其经营行为合法
3. 根据上述信息,“港药”正红花油是()。
A.按假药论处 B.为假药
C.按劣药论处 D.为劣药
4.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时,应采取的措施是()。
A.不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药
B.应挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药
C.不必挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类方处方药
D.应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
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第3题
我公司为生产与销售一体的体外诊断试剂公司,本公司拥有药品生产许可证,需不需要再办理药品经营许可证才能进行产品的销售。
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第4题
医疗器械广告应当经省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准;未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴。()

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第5题
查对制度定义:指为防止医疗差错,保障医疗安全,医务人员对()和()、设施、药品等进行复核查对的制度

A、医疗行为

B、医疗器械

C、医疗管道

D、护理行为

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第6题
《药品流通监督管理办法(暂行)》第十六条中规定“药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品的,必须及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理.”我公司是生产厂家,如发现销售出去的药品怀疑存在质量问题,能不能公司自行决定对市场流通的产品进行召回?
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第7题
不良事件分8类,分别是医疗、护理、药品、医院感染、医疗器械、医学技术检查、输血、综合事件()

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第8题
医疗器械广告应当经()审查批准未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴。
A、省级以上工商行政管理部门
B、省级以上人民政府药品监督管理部门
C、省级以上人民政府药品监督管理部门和工商行政管理部

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第9题
我司是一家新开办的药品生产企业,目前厂房正在进行装修,同时新药报批工作也正在进行,我们将于十一月份取得药品生产的批准文件,按《药品管理法实施条例》我们将于取得药品生产批准文件之日起30日内提出GMP认证的申请,申请受理部门将于六个月内对我司是否符合GMP要求作出判定。我想问的是,《条例》所指的六个月内我们的产品是否可以上市销售?
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第10题
对群体医疗器械不良事件报告的时限要求,下列说法错误的是()

A、持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,应在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生行政部门,必要时可越级报告

B、同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体不良事件基本信息,对每一事件还应在24小时内按个例事件报告

C、持有人应当立即暂停生产、销售,开展自查,通知使用单位停止使用相关产品,自查结果于7日内向所在地及不良事件发生地省级药品监管部门和监测机构报告

D、经营企业、使用单位应当在24小时内告知持有人,启动自查并配合持有人调查

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第11题
ILO拟订的《海事劳工公约》在规则4.1中规定,船上和岸上医疗应保护海员健康并确保其迅速得到船上和岸上医疗,包括()和医疗箱中药品每隔不超过()个月进行定期检验。
A、医疗器械配置/12
B、医疗指南配置/18
C、医疗指南配置/12
D、药品配置/12

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