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[主观]
中药二级保护品种的保护期限为
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A、中药保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开
B、一级保护的中药品种需要延长保护期的,申报延长的保护期限,不得超过7年
C、除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产
D、中药保护品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家药品监督管理部门和中医药管理部门批准
A、中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经国家药品监督管理部门批准同意
B、临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
C、对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制,须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号
D、所有仿制中药保护品种的企业应付合持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费