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[单选]

对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求的一种系统性检查为()

A、稽查

B、监察

C、视察

D、质量控制

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第1题
根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整,下列说法正确的是()。

A、在中国进行国际多中心药物临床试验,所有药物均应允许同步开展I期临床试验

B、在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后,申请人可以直接提出药品上市注册申请

C、提出上市注册申请时,应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求

D、对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求

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第2题
有关投标人对投标的组织策划的表述中,不正确的是()。

A、灵活运用公共关系,多渠道获取相关信息,确保报价的合理性

B、周密安排招标方的资格预选和评标过程中的现场答辩活动

C、技术文件的选择是确保投标活动的质量和效率的基础

D、对招标方、招标物业基本情况和竞争对手要进行深入细致的调查,正确评估,预测并降低投标的风险

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第3题
《建设工程监理合同(示范文本)》中明确了监理是指监理人受业主的委托,依照法律法规、工程建设标准、勘察设计文件及合同,在()对建设工程质量、进度、造价进行控制,对合同、信息进行管理,对工程建设相关方的关系进行协调,并履行建设工程安全生产管理法定职责的服务活动。
A、建设工程全过程
B、工程勘察、设计阶段
C、施工阶段
D、保修阶段

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第4题
信用等级限定在系统中的实现方式有两种,一是系统根据欠息、逾期情况自动限定信用等级,二是在评级流程中,评级人员根据相关文件对级别限定事项进行判断并人工勾选。()
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第5题
注塑模具CAD是指技术人员以计算机为工具,对塑料模具进行绘图、分析计算和编写技术文件等设计活动的统称。()

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第6题
具备()条件的招标人,可以自行办理招标事宜

A、具有与招标项目相适应的工程管理、造价管理、财务管理能力

B、具有组织编制公路工程施工招标文件的能力

C、具有对投标人进行资格审查和组织评标的能力

D、具有足够的资金和相关专业人员

E、具有符合法律法规的相关文件

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第7题
在银行合规管理中,管理地位与职责明确原则要求()。
A、应当独立于银行的业务经营活动
B、应当由专门部门牵头实施,并各相关人员的角色和职责通过书面文件予以清晰界定
C、应当运用系统观点进行系统的设计和组织,构建合理的运行体制
D、应当立足于形成银行整体的合规文化以从职业道德上约束所有员工

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第8题
港口监督按IMO规定的程序进行,首先是对来港外籍船舶进行一般性检查,如外观良好仅检查与(),即可签报告。如有明显理由就可以采取(),对某些船舶还应扩大检查。
A、船舶证书/更详细检查
B、船舶、船员证书及相关文件/更详细检查
C、船员证书/扩大细检查
D、船舶、船员证书及相关文件/扩大检查

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第9题
保险销售行为现场同步录音录像应符合相关业务规范要求,对视听资料的要求包括()

A、真实、完整、连续

B、能清晰辨识人员面部特征、交谈内容以及相关证件、文件和签名

C、录制后不得进行任何形式的剪辑

D、录制后可进行剪辑修改

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第10题
软件级备份可分为对整个系统进行备份、对定制文件和文件夹备份和只对系统状态数据备份。()
软件级备份可分为对整个系统进行备份、对定制文件和文件夹备份和只对系统状态数据备份。()
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第11题
现场检查准备阶段包括哪些配合措施?()

A、按照通知书的要求组织开展被查业务时间段执行反洗钱法规情况的自查活动并在规定时限提交书面自查报告

B、严格按要求提取被查业务时间段的客户信息数据及交易数据并在规定时间提交给检查组

C、准备好与反洗钱检查相关的制度、文件和会计凭证等资料以备检查组现场作业时调阅

D、被查单位负责人对《现场检查会谈纪要》签字确认

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