题目内容
（请给出正确答案）
A、避免广泛的(在临床试验之外出于同情心的)紧急使用而未适当收集患者结局数据的情况
B、以上都应做到
C、切实评估试验干预的潜在个人利益和风险
D、将这些风险清楚地告知给潜在受试者和处于危险中的个人
更多“高度传染性或严重传染性疾病导致的灾难，若当前尚无…”相关的问题
A、优先审评审批程序
B、附条件批准程序
C、特别审批程序
D、突破性治疗药物程序
A、药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段的创新药或者改良型新药，申请人可申请适用突破性治疗药物程序
B、符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，实行特别审批程序
C、治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的，可申请附条件批准程序
D、公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可申请优先审评审批程序
A、治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的
B、公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
C、应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的
D、用于防治严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等
A、治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的
B、公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
C、符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格
D、应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的
是
否
是
否
A、治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的
B、公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
C、应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的
D、与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药
A、向国务院药品监督管理部门报告
B、经医学观察可能获益
C、经审查、知情同意
D、符合伦理原则
A、正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物
B、经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的
C、经审查通过，并且患者签署知情同意书
D、必须在开展临床试验的机构内使用
A、主管部门批准、知情同意;病情相同
B、审查、知情同意;病情类似
C、主管部门批准、知情同意;病情类似
D、审查、知情同意;病情相同
A、治疗严重影响生存质量且尚无有效治疗手段的疾病
B、治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病
C、临床急需
D、公共卫生方面急需
如果结果不匹配，请 