题目内容 (请给出正确答案)
申请附条件批准,应符合()
[多选]

申请附条件批准,应符合()

A、治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的

B、公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的

C、符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格

D、应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的

查看答案
更多“申请附条件批准,应符合()…”相关的问题
第1题
对于用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械,医疗器械技术审评中心进行优先审评,符合《医疗器械附条件批准上市指导原则》要求时,可附带条件批准上市()

点击查看答案
第2题
药品加快上市注册制度中,对符合条件的药品注册申请,申请人可以申请适用()程序

A、突破性治疗程序

B、附条件批准程序

C、优先审评审批

D、特别审批程序

点击查看答案
第3题
对于符合条件的药品注册申请,申请人可以申请适用()加快药品上市注册。
A.突破性治疗药物程序
B.附条件批准程序
C.优先审评审批程序
D.特别审批程序

此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
点击查看答案
第4题
药物临床试验期间,符合以下()情形的药品,可以申请附条件批准。

A、治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的

B、公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的

C、应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的

D、用于防治严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等

点击查看答案
第5题
药物临床试验期间,用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等,申请人可以申请适用附条件批准程序。()

此题为判断题(对,错)。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
点击查看答案
第6题
药物临床试验期间,用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等,申请人可以申请适用()。
A、突破性治疗药物程序
B、附条件批准程序
C、优先审评审批程序
D、特别审批程序

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
点击查看答案
第7题
下列关于加快上市注册程序的叙述,不正确的是:()。

A、药物临床试验期间,用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段的创新药或者改良型新药,申请人可申请适用突破性治疗药物程序

B、符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格,实行特别审批程序

C、治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的,可申请附条件批准程序

D、公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可申请优先审评审批程序

点击查看答案
第8题
审评过程中,发现纳入附条件批准程序的药品注册申请不能满足附条件批准条件的,药品审评中心应当终止该品种附条件批准程序,并告知申请人按照()研究申报。

A、突破性治疗药物程序

B、特殊审批程序

C、特别审批程序

D、正常程序

点击查看答案
第9题
对()的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以附条件批准。

A、治疗严重影响生存质量且尚无有效治疗手段的疾病

B、治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病

C、临床急需

D、公共卫生方面急需

点击查看答案
第10题
非常好题目→张某符合参加戒毒药物维持治疗条件,经(),可以参加戒毒药物维持治疗

A、公安机关批准

B、卫生行政批准

C、张某申请

D、治疗机构登记

点击查看答案
第11题
以下不符合附条件批准程序的情形是?()

A、治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的

B、公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的

C、应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的

D、与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药

点击查看答案
发送账号至手机
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改
搜题
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
搜索
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案