题目内容
(请给出正确答案)
[单选]
不良事件上报时限()
A、Ⅰ级事件:12小时内系统软件上报
B、Ⅰ级事件:2小时内系统软件上报
C、Ⅱ级事件:2小时内系统软件上报
D、Ⅲ级事件:72小时内系统软件上报
E、Ⅳ级事件:72小时内系统软件上报
F、Ⅲ级事件:24小时内系统软件上报
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A、Ⅰ级事件:12小时内系统软件上报
B、Ⅰ级事件:2小时内系统软件上报
C、Ⅱ级事件:2小时内系统软件上报
D、Ⅲ级事件:72小时内系统软件上报
E、Ⅳ级事件:72小时内系统软件上报
F、Ⅲ级事件:24小时内系统软件上报
A、发现或者获知群体医疗器械不良事件后,应当在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生部门
B、发现或者获知群体医疗器械不良事件的,应当在12小时内告知持有人
C、当行政主管部门发布的医疗器械不良事件公告涉及我公司产品时,需将处理结果在 24 小时内上报北京市食药监局
D、群体医疗器械不良事件上报后,对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告
E、个例发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件需7日内进行上报
F、个例导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗 器械不良事件需7日内进行上报