题目内容
(请给出正确答案)
[主观]
我单位中药饮片厂已将《药品生产许可证》换证的申报资料填好,但是点击提交法人时,弹出显示不了该网页,始终无法申报,现在离申报截止日期快到,该怎么办?
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A、营业执照(含中药饮片经营范围)
B、药品经营许可证(含中药饮片经营范围)
C、相关中药饮片生产的GMP证
D、包含中药饮片范围的质量保证协议和法人授权委托书
E、其他与采购普通药品相同资质相同
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
A、中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B、储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材
A、赵某以淀粉混入色素压片,铝塑板封装,再套以回收使用过的复方甘草片包装材料和说明书润德教育整理,修改生产批号和有效期后,冒充该药品销售至城乡结合部的药品零售企业
B、某公司回收人血白蛋白注射剂的包装,灌装生理盐水后,低价销售给无《医疗机构执业许可证》。的“黑诊所”使用
C、某中药饮片生产企业被举报购买伪品药材加工中药饮片,药品监管部门到该企业检查时,该企业锁闭大门门突击焚毁部分伪品原料药材
D、谋化工企业从事非法生产加工销售以老年人为主要使用人群的治疗高血压药物。