传统知情同意遇到的挑战,不正确的是()。
A、最初收集样本和数据时可预测其未来的所有用途
B、参与者能够接受的信息有限
C、重新联系参与者获取对每一项新研究的知情同意需要付出高昂的代价,可能会对参与者和研究者均产生负面影响
D、撤销同意是否还能实现
E、结果的反馈
A、最初收集样本和数据时可预测其未来的所有用途
B、参与者能够接受的信息有限
C、重新联系参与者获取对每一项新研究的知情同意需要付出高昂的代价,可能会对参与者和研究者均产生负面影响
D、撤销同意是否还能实现
E、结果的反馈
A、知情同意绝不仅是涉及病人,它是涉及一切以人体为对象的实验活动的伦理学指南
B、知情同意即知情同意书
C、知情同意过程是一个交流和教育的过程
D、知情同意的目的是通过提供有关的知识和信息来保护受试者,充分知晓自己在试验过程中的权利,帮助他们作出知情选择
E、受试者可以在任何时候以任何理由退出试验,而不应影响对受试者的治疗
A、知情同意签署时间不得早于伦理批准时间
B、知情同意书按规定由受试者本人或其法定代理人签署
C、知情同意书签署的内容应含研究者电话号码,签署日期等
D、知情同意书必须由受试者本人签署
A、项目研究者开展研究,应当获得受试者自愿签署的知情同意书
B、受试者不能以书面方式表示同意时,项目研究者无需获得其同意就可将其纳入研究
C、对无行为能力、限制行为能力的受试者,项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意
D、知情过程中,研究者应该告诉受试者在参与研究前、研究后和研究过程中的注意事项
A、超说明书/适应症用药不需要通过伦理委员会的批准
B、超说明书/适应症研究只需要通过医务相关部门批准就可以
C、超说明书/适应症研究应该以小样本、单中心进行
D、超说明书/适应症研究知情同意书中要明确告知受试者有关超出的内容
E、超说明书/适应症研究遇到损害,赔偿责任人是研究者及其所在机构
A、尊重和保障研究参与者或者研究参与者监护人的知情权和参加研究的自主决定权
B、严格履行知情同意程序
C、不允许使用欺骗、利诱、胁迫等手段使研究参与者或者研究参与者监护人同意参加研究
D、允许或者研究参与者监护人在研究试验开始前无条件退出研究
E、允许研究参与者在任何阶段无条件退出研究
A、研究者开展研究前,应当获得研究参与者自愿签署的知情同意书
B、研究参与者不具备书面方式表示同意的能力时,研究者应当获得其口头知情同意,并有录音录像等过程记录和证明材料
C、研究参与者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的,应当获得其监护人的口头知情同意
D、知情同意书应当包含充分、完整、准确的信息,并以研究参与者能够理解的语言文字、视频图像等进行表述
E、知情同意应包含研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时限
A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B、受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字
C、见证人在见证整个知情过程后,受试者或监护人口头同意,见证人签字
D、无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
A、实施综合评估制定个体化治疗方案
B、落实患者知情同意制度
C、仅需进行健康教育
D、提供有效的护理措施
E、建立多种慢性病、老年综合征、功能损害、多药合用患者会诊制度等