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第二十六条从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品（）持续符合法定要求

[主观]

第二十六条从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品（）持续符合法定要求

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第1题

从事药品生产活动，应当（）。

A、遵守药品生产质量管理规范

B、遵守药品管理法律法规的要求

C、建立健全药品生产质量管理体系

D、保证药品生产全过程持续符合法定要求

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第2题

从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，涵盖影响药品质量的生产因素，保证药品生产过程持续符合法定要求（）

是

否

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第3题

从事药品生产活动，应当遵守，建立健全药品生产质量管理体系，涵盖影响药品质量的所有因素，保证药品生产全过程持续符合法定要求（）

A、GSP

B、GMP

C、药品生产监管管理办法

D、药品管理法

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第4题

从事药品生产活动，应当遵守（），建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求

A、药品生产质量管理规范

B、药品经营质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药物临床试验质量管理规范

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第5题

从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产，按照规定提交并持续更新场地管理文件，对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，保证药品生产全过程持续符合法定要求（）

是

否

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第6题

从事疫苗生产活动，应当经（）批准，取得药品生产许可证。

A、市级以上人民政府药品监督管理部门

B、省级以上人民政府药品监督管理部门

C、国家药品监督管理部门

D、县级以上人民政府药品监督管理部门

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第7题

药品网络销售企业应当完整保存供货企业资质文件、电子交易等记录。药品网络销售企业未遵守药品经营质量管理规范的，依照药品管理法第一百二十六条的规定进行处罚:责令限期改正;给予警告:逾期不改正的，处10万元以上50万元以下罚款（）

是

否

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第8题

从事制剂、原料药、中药饮片生产活动，申请人拟申请药品生产许可的，应当向（)部门提出申请。

A、省级市场监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、省级卫生行政部门

D、以上都不对

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第9题

从事药品生产活动，应当对使用的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等相关物料供应商或者生产企业进行审核，保证购进、使用符合法规要求（）

是

否

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第10题

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产监督管理办法》，关于药品生产管理的说法，正确的有（）

A、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依照规定取得《药品生产许可证》

B、从事药品生产活动，应当通过药品生产质量管理规范认证，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求

C、《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线

D、生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求

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