题目内容
(请给出正确答案)
[主观]
第二十六条从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品()持续符合法定要求
查看答案
A、GSP
B、GMP
C、药品生产监管管理办法
D、药品管理法
A、药品生产质量管理规范
B、药品经营质量管理规范
C、药物非临床研究质量管理规范
D、药物临床试验质量管理规范
是
否
A、市级以上人民政府药品监督管理部门
B、省级以上人民政府药品监督管理部门
C、国家药品监督管理部门
D、县级以上人民政府药品监督管理部门
是
否
A、从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依照规定取得《药品生产许可证》
B、从事药品生产活动,应当通过药品生产质量管理规范认证,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求
C、《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
D、生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求