在PROSIPAL研究中，口服药物组包括以下哪些药物（）。

A、249

B、469

C、220

D、110

A、ATG-010片每周期的服药为D1，D8，D15/周期口服，利妥昔单抗D1/周期，静脉滴注，第1-8周期，来那度胺20mgD1-D10/周期口服

B、第一个治疗周期（28天）为DLT评估期.主要观察药物的安全性

C、剂量递增阶段将包括3个联合剂量组,剂量组-1作为备用剂量组

D、1期剂量递增阶段只如入选RRDLBCL受试者

A、药物筛选

B、药学研究

C、药理研究

D、临床试验

是

否

A、该研究在两种大剂量口服降糖药治疗不达标的2型糖尿病患者中，比较分别起始三种不同胰岛素类似物方案的有效性和安全性研究

B、该研究显示，治疗1年后，预混胰岛素起始治疗和餐时胰岛素起始治疗，血糖控制显著优于基础胰岛素起始治疗

C、该研究显示，研究的第一年，在基线HbA1c>8.5％人群中：_x000B_基础胰岛素治疗组HbA1c达标率低于门冬胰岛素30治疗组

D、4T研究发现：随着病程延长，_x000B_大部分患者需要增加第2种胰岛素维持良好的血糖控制

A、该研究中国亚组分析为评估2型糖尿病患者使用口服降糖药治疗血糖控制不佳而接受门冬胰岛素30（±OGLDs）治疗在临床实践中的安全性和有效性

B、研究纳入中国11020位T2DM患者

C、中国亚组结果显示，在口服降糖药基础上加用门冬胰岛素30 治疗后：与基线相比，HbA1c下降2.3%

D、中国亚组结果显示，在口服降糖药基础上加用门冬胰岛素30 治疗后：HbA1c<7.0%的患者比例为62.1%

A、该设计需要试验药物在前期已证实其显著疗效

B、符合机构要求

A、所需样本量更大

B、该设计需要试验药物在前期已证实其显著疗效

C、符合伦理要求

D、符合机构要求

是

否

是

否

A、研究过程中，研究药物不进行任何剂量调整。研究者可以根据受试者不良反应情 况给予暂停给药、停止给药等处理

B、因不良反应等原因导致研究药物给药延迟超过 8 周（连续漏用 2 次），该 受试者应退出研究

C、如果研究过程中计划进行有创性的口腔操作，应前 30 天停止研 究药物治疗，伤口愈合后经评估才允许继续给药

D、在完成第 53 周访视前，使用了研究药物以外的口服或静脉双膦酸盐类药物，或另 外一种不是本研究试验药物者，应根据研究者评估停止本研究中试验药物的继续使 用，但应继续进行本研究相关的评估