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第四十三条从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,()药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程()法定要求

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建立健全 | 持续符合

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第1题
从事药品生产活动,应当遵守()。

A.GLP

B.GCP

C.GSP

D.GMP

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第2题
第三条从事药品生产活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息()、()、()和
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第3题
从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产工艺符合法定要求()
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第4题
第二十六条从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品()持续符合法定要求
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第5题
从事药品生产活动,应当()。

A.遵守药品生产质量管理规范

B.遵守药品管理法律法规的要求

C.建立健全药品生产质量管理体系

D.保证药品生产全过程持续符合法定要求

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第6题
从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的()进行生产。

A.厂房环境

B.药品注册标准

C.生产工艺

D.企业规模

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第7题
在中华人民共和国境内从事上市药品的生产活动,应当遵守()等法律、行政法规和部门规章。

A.《药品管理法》

B.《行政许可法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《药品生产监督管理办法》

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第8题
从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的生产因素,保证药品生产过程持续符合法定要求()
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第9题
第四十二条()从事药品生产活动,应当具备的条件表述正确的是

A.有依法经过资格认定的生物学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求

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第10题
第二十六条从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求。()
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