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A.原则上，批次的质量标准应在生产前说明。虽然每个连续过程都有独特的考虑因素，但可以考虑制定基于生产数是或过程持续时间的批次规则

B.可以通过对制造工艺变化及其对产品质量影响的评估，反映与连续制造相关的风险，这种风险可能不同于批量处理过程

C.连续批次监测的基本原理应该基于系统物质传输的考虑，例如影响因素作用时间、材料的数量，或材料报废的反应时间

D.在开发过程中应考虑可变性因素来源，并在批准生效和持续验证过程中进行控制