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[主观]

《质量管理体系要求》规定：组织可以通过以下哪些途径，处置不合格品（)。
A . 采取措施，消除发现的不合格
B . 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品
C . 采取措施，防止其原预期的使用或应用
D . 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施
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第1题

《质量管理体系要求》规定：最高管理者应通过以下哪些活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺需要提供的证据有（)。

A、向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性

B、制定质量方针

C、确保质量目标的制定

D、进行管理评审

E、确保资源的获得

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第2题

《质量管理体系要求》规定：（)应保证质量方针在组织内得到沟通和理解。
A . 最高管理者
B . 管理者
C . 中层干部
D . 员工

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第3题

企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人，应当履行以下职责：（)

A、组织制定企业的质量方针和质量目标

B、确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等

C、组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进

D、按照法律、法规和规章的要求组织生产

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第4题

根据《质量管理体系要求》，组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。在对产品实现进行策划时，组织应确定以下哪些方面的适当内容（)。

A、产品的质量目标和要求

B、针对产品确定过程、文件和资源的需求

C、产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则

D、为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录

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第5题

对GB/Tl9580《卓越绩效评价准则》的正确理解有()。

A、适用于追求卓越绩效的各类组织

B、GB/Tl9580《卓越绩效评价准则》是用于指导组织进行自我评价的

C、GB/Tl9580《卓越绩效评价准则》等同于美国波多里奇国家质量奖

D、GBFFl9580《卓越绩效评价准则》等同于IS09001《质量管理体系要求》

E、GB/Tl9580《卓越绩效评价准则》规定了组织卓越绩效的评价要求

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第6题

组织建立质量管理体系是为了证实具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力。（)

是

否

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第7题

GB/T19001-2000《质量管理体系要求》，提供了质量管理体系的要求，供组织需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用()要求的产品的能力时应用。

A、设计

B、施工

C、法律法规

D、工程管理

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第8题

根据《质量管理体系要求》，在采购时，组织应根据（)评价和选择供方。

A、供方的社会认可度

B、供方按组织的要求提供产品的能力

C、供方的报价水平

D、供方的生产能力和产品质量

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第9题

组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果：（)

A、符合ISO9001-2008标准要求;

B、符合计划的安排并得到有效实施;

C、得到有效实施和保持;

D、A+C

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第10题

质量管理体系文质量管理体系文件的多少件的多少、详略程度可以由组织结合自身的特点决定，以（）为标准

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第11题

生产企业应当建立质量管理体系内部审核程序并形成文件，规定审核的（)参加人员、方法、记录要求、纠正措施有效性的评定，以确定质量管理体系是否符合本规范的要求并有效实施。

A、准则

B、范围

C、频次

D、效果

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