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[多选]
下列哪些是冷藏药品()
A、多烯磷脂酰胆碱注射液
B、注射用鲑降钙素
C、注射用头孢硫脒
D、吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂
E、重组人干扰素ɑ2b凝胶
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A、多烯磷脂酰胆碱注射液
B、注射用鲑降钙素
C、注射用头孢硫脒
D、吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂
E、重组人干扰素ɑ2b凝胶
A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件
B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程
C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理
D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
A、在中国进行国际多中心药物临床试验,所有药物均应允许同步开展I期临床试验
B、在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后,申请人可以直接提出药品上市注册申请
C、提出上市注册申请时,应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求
D、对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求