生产特殊性质的药品车间使用的物料,按照相应的清洁程序对物料内外包装进行清洁后，另增加一层外包装密封方可退回仓库，退库物料必须发回原车间使用（）

生产工艺规程按药品的品种、规格、生产车间分别制定；同一生产车间、同一品种、同一规格、包装规格不同的使用同一份生产工艺规程，但应写明各自的包装操作要求。对于同一批产品的各个工序在不同车间进行生产的应对其制定并使用单独的生产工艺规程（）

非生产车间使用的物料、设备、维修工具等不允许带入（)

生产急需代用的物料，只要技术工程确认了就可以发给车间使用（）

体外诊断试剂GMP认证的期限是2006年1月1日,请问该类药品的GMP认证有没有特异性的指导原则,以供参考?另外由于体外诊断试剂的生产比较特殊,基本不需要很多、很大的设备,那么GMP车间面积有最低要求吗?比如150平方米或200平方米能合乎建设一个车间的条件吗?

研发机构：负责研发转移品种生产验证及前期涉及在生产车间使用的研究阶段批次产品相关物料“物料需求计划”的制订（）

按规定,药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，向相应的(食品)药品监督管理部门申请GMP认证.请问:在取得GMP证书或GMP检查之前生产的药品能否正常销售?

从事药品生产活动，应当对使用的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等相关物料供应商或者生产企业进行审核，保证购进、使用符合法规要求（）

药品生产企业的洁净区厂房的更衣通道等辅助区域适当调整,是否要备案?是按关键生产条件变更程序还是车间改造程序办理?在局的网站上的办事指南里没有看见关于"车间新/改/扩建"的文件,是否现在的"改/扩建"就按关键生产条件变更来办。

毒性药材(含按麻醉药品管理的药材)等有特殊要求的药材外包装上是否有明显的规定标志。药品生产许可证生产范围:进口分包装(抗肿瘤类胶囊剂)GMP证书认证范围为:分包装车间(抗肿瘤类胶囊剂)我公司的分包装进行的仅是外包装(装盒).对于剂型的需不需变更。

需求部门在提交工程需求时需要明确相关使用功能()。