题目内容（请给出正确答案）

[判断]

已过期的不合格品不用于商业化批/验证批/BE批产品的生产，对于最终处理意见是设备试机或研发、小试、中试使用的不合格品，不合格品所在部门可留存，无需转换状态（）

是

否

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第1题

计数型验收抽样计数验收抽样一般用于两个目的:（1）防止连续批的接收批平均质量低于可接收质量水平;（2）防止孤立批具有高于可接受的不合格品水平（）

是

否

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第2题

对进厂验收不合格的原材料，应立即黏贴不合格品标识，并将该批物料放置不合格区（）

是

否

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第3题

对于一个孤立批，为了抽样检验，必须限制在低接受概率的质量水平。它是在抽样检验中对孤立批规定的不应接收的批质量水平（不合格品率）的最小值，称为LQ（）

是

否

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第4题

按照一次抽样、正常检验的要求，从一批50件波形梁板中随机抽取5件进行检验，检测结果不合格品1件，判定数组为[0，1]，所以判定此批合格。（）

正确

错误

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第5题

泵装配线配料放置区放置一批420泵用零件，但没有整机配料单，这批产品是不合格品（）

是

否

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第6题

1-2012中规格物理性能有一项指标不符合技术要求，应另取一倍试样进行该项复试，复试结果若仍不合格，则该批产品为不合格品（）

是

否

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第7题

1-2012中规格尺寸或外观质量若有一项不符合要求，则该卷片材为不合格品，此时需另外抽取3卷进行复试；复试结果如仍有1卷不合格，则应对该批产品进行逐卷检查，剔除不合格品（）

是

否

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第8题

原材料本批不适用生产中的订单，但经机台操作员与品检评估可以用于其他订单时，将原材料做好记号归入原材仓用于其他订单发放（）

是

否

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第9题

留样时间应当有规定;用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样，不保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后一年（）

是

否

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第10题

透皮贴剂注册批三批批量均应至少达到（），两者中选更多的

A、拟定商业化生产规模的5%（包装后）

B、250000个制剂单位（每种规格）

C、拟定商业化生产规模的10%（包装后）

D、25000个制剂单位（每种规格）

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第11题

不合格品的处理需要记录但不需要验证（）

是

否

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