题目内容
(请给出正确答案)
[多选]
以下对于临床试验资料的保存要求正确的是()
A、专柜上锁保管
B、防水、防虫、防盗、防火
C、归档记录本
D、借阅记录本
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A、专柜上锁保管
B、防水、防虫、防盗、防火
C、归档记录本
D、借阅记录本
A、病历尚未完成,申请人要求复制病历时,可以对已完成病历先行复制。
B、夜班及节假日值班期间,住院病历可以在医生办公室或值班室保存。
C、医务人员因科研、教学或晋升等需要借阅病案需要填写借阅申请,再经医务科严格审批后方可到病案室办理。
D、因正当理由可提出复印或者复制病历资料的人员和机构包括:患者本人或其委托代理人、死亡患者法定继承人或其代理人、保险机构。
A、在中国进行国际多中心药物临床试验,所有药物均应允许同步开展I期临床试验
B、在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后,申请人可以直接提出药品上市注册申请
C、提出上市注册申请时,应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求
D、对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求
A、对于客户身份资料,应自业务关系结束当年或者一次性交易记账当年计起至少5年
B、对于客户身份资料,应自业务关系结束当年或者一次性交易记账当年计起至少3年
C、对于交易记录,自交易记账当年计起至少保存3年
D、对于交易记录,自交易记账当年计起至少保存5年
A、实时监视、记录现金支付交易全过程
B、回放图像清晰显示柜员操作及客户脸部特征
C、实时监视、记录现金支付交易全过程必须要在同一监控探头下完成
D、监控录像资料保存不少于30天
A、横断面调查
B、纵向调查
C、常规资料分析
D、组群调查
E、临床试验
是
否