题目内容 (请给出正确答案)
[多选]

以下对于临床试验资料的保存要求正确的是()

A、专柜上锁保管

B、防水、防虫、防盗、防火

C、归档记录本

D、借阅记录本

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第1题
以下对于病历管理说法正确的是:()

A、病历尚未完成,申请人要求复制病历时,可以对已完成病历先行复制。

B、夜班及节假日值班期间,住院病历可以在医生办公室或值班室保存。

C、医务人员因科研、教学或晋升等需要借阅病案需要填写借阅申请,再经医务科严格审批后方可到病案室办理。

D、因正当理由可提出复印或者复制病历资料的人员和机构包括:患者本人或其委托代理人、死亡患者法定继承人或其代理人、保险机构。

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第2题
根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整,下列说法正确的是()。

A、在中国进行国际多中心药物临床试验,所有药物均应允许同步开展I期临床试验

B、在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后,申请人可以直接提出药品上市注册申请

C、提出上市注册申请时,应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求

D、对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求

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第3题
根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正确的是()
A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学研究及临床试验资料
B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
C.实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定
D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快审批

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第4题
金融机构保存客户身份和交易记录的期限是()

A、对于客户身份资料,应自业务关系结束当年或者一次性交易记账当年计起至少5年

B、对于客户身份资料,应自业务关系结束当年或者一次性交易记账当年计起至少3年

C、对于交易记录,自交易记账当年计起至少保存3年

D、对于交易记录,自交易记账当年计起至少保存5年

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第5题
对于查验结果不合格或假冒绿通车道车辆,应对不合格或假冒具体情况进行拍照取证,查验整体过程的影像记录资料在本地保存期限不低于()。
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年

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第6题
关于营业场所的现金区安装视频安防监控装置应达到的要求,下列说法正确的是()

A、实时监视、记录现金支付交易全过程

B、回放图像清晰显示柜员操作及客户脸部特征

C、实时监视、记录现金支付交易全过程必须要在同一监控探头下完成

D、监控录像资料保存不少于30天

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第7题
以下哪种方法可以做到通过对一个地区、某一人群在一定时间内的某种或某些口腔疾病进行调查,获得该地区特定人群某种或某些口腔疾病的患病情况和分布特点

A、横断面调查

B、纵向调查

C、常规资料分析

D、组群调查

E、临床试验

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第8题
下列对新标准中单元质量评定的主要要求说法错误的是()
A、单元工程按工序划分情况,分为划分工序单元工程和不划分工序单元工程
B、工序和单元工程施工质量等各类项目的检验,应采用随机布点和监理工程师现场指定区位相结合的方式进行
C、工序和单元工程施工质量验收评定表及其备查资料的制备由工程施工单位负责
D、验收评定表一式3份,备查资料一式2份,其中验收评定表及其备查资料一份应由监理单位保存,其余应由施工单位保存

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第9题
客户身份资料和交易记录涉及正在被反洗钱调查的可疑交易活动,且反洗钱调查工作在规定的最低保存期届满时仍未结束的,只要满足了保存5年要求的,金融机构就可以不用将其保存了。()

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第10题
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性()

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第11题
金融机构应当保存的交易记录包括关于每笔交易的数据信息、业务凭证、账簿以及有关规定要求的反映交易真实情况的合同、业务凭证、单据、业务函件和其他资料()

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