题目内容
（请给出正确答案）
A、应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期承担管理责任
B、应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理
C、应当建立药品上市放行规程．对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量授权人签字后方可放行
D、药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，并独立承担全部责任
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A、药品上市许可持有人从不具有《药品生产许可 证》的企业购进原料药生产临床试验用药物
B、药品生产企业从不具有《药品经营许可证》的 批发企业购进原料药生产制剂
C、医疗机构从不具有《药品经营许可证》的批发 企业购进临床用药
D、不具有《药品经营许可证》的零售药店向药品上市许可持有人购进非处方药
A、根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，关于上述信息中涉案主体行为的说法，错误的是（D）
B、程某开办的保健品商店属于无证经营药品
C、涉案的印度制药企业在中国没有《药品注册证书》
D、程某代购的格列宁没有经过进口口岸药品监督管理部门备案
E、程某将面临终身禁止从事药品生产、经营活动的处罚
A、根据《中华人民共和国药品管理法》，上述信息中程某通过海外关系代购格列宁的行为，应该定性为（D）
B、销售假药
C、销售劣药
D、购进劣药
E、未经批准进口境外已合法上市药品
A、生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的
B、疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的
C、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的
D、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的
A、由药品上市许可持有人所在地的药品监督管理部门统一负责监督管理
B、药品上市许可持有人和受托生产企业由各自所在地的药品监督管理部门负责监督管理
C、由受托生产企业所在地的药品监督管理部门统一负责监督管理
A、自行生产的药品上市许可持有人
B、委托生产的药品上市许可持有人
C、接受委托的药品生产企业
D、原料药生产企业
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