题目内容（请给出正确答案）

[多选]

超说明书用药必须有充分的（）等证据支持

A、文献报道

B、循证医学研究结果

C、政府机构发布的最新药品安全性信息

D、专家共识或国外药品说明书

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第1题

年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况视为超说明书用药（）

是

否

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第2题

大处方是指无适应症用药、超剂量用药、超疗程开药、用药与诊断不符、无指征联合用药、药品应用与说明书不符、未优先选用基药、未合理使用国家医保谈判药品、同类药品同时开具等行为（）

是

否

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第3题

下列哪项不符合儿童用药的现状（)。
A.专属的药物品种和剂型偏少，多使用成人剂型和规格;药物不配备专用量器，剂量难精准
B.药品说明书缺乏儿童用药安全性及有效性方面的研究。说明书描述多为安全性未确立、尚不明确、酌减、遵医嘱等
C.药物不良反应发生率高于成人
D.儿童超说明书用药少

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第4题

批准的超说明书用药方案可供全院使用（）

是

否

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第5题

我院可根据临床需要，使用未经审批的超说明书用药（）

是

否

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第6题

下列有关管理层的书面声明的说法中，正确的是（）。

A、书面声明包括财务报表及其认定，以及支持性账簿和相关记录

B、书面声明可以提供必要的审计证据，特别是针对管理层的判断或意图等事项，故其本身可以为所涉及的财务报表特定认定提供充分、适当的审计证据

C、如果未从管理层获取其确认已履行责任的书面声明，注册会计师也可以在审计过程中获取其他有关管理层已履行这些责任的充分、适当的审计证据

D、在管理层签署书面声明前，注册会计师不能发表审计意见，也不能签署审计报告

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第7题

超说明书用药应具备在影响患者生活质量或者危及生命的情况下，无合理的可替代药品的条件（）

是

否

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第8题

超说明书用药须经药事委员会讨论备案、患者签署知情同意书后方可安全使用（）

是

否

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第9题

临床治疗用药时，因特殊情况需照说明书用药，必须同时具备以下条件（)

A、在影响病人生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品和疗法。

B、用药目的必须仅仅是为了病人的利益，而不是试验研究。

C、有确凿循证医学证据。

D、病人知情同意，并签署知情同意书。

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第10题

关于超说明书用法，下列哪项不在2018版广东省药学会超说明书用药目录里面（)。
A.西地那非片用于成人及新生儿肺动脉高压，用法用量为30mg,tid.
B.阿立哌唑片用于6-17岁儿童青少年孤独症相关的易激惹症状
C.奥氮平片用于13-17岁青少年精神分裂症
D.氨溴索针剂1000mg/日剂量用于胸外科手术的预防用药。

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第11题

审计评价应当有充分的审计证据支持，对审计中未涉及的事项可不作评价（）

是

否

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