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查设计和开发更改时,审核员询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了3个不同专业在2001年8-12月间的更改单,都有授权人员的审批,并且修改发放手续符合文件控制要求,审核员对他们的工作很满意,道谢后离开了,这样的审核是否符合要求?为什么?如果你去审核,应该怎么做?
[主观]

查设计和开发更改时,审核员询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了3个不同专业在2001年8-12月间的更改单,都有授权人员的审批,并且修改发放手续符合文件控制要求,审核员对他们的工作很满意,道谢后离开了,这样的审核是否符合要求?为什么?如果你去审核,应该怎么做?

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第1题
在与最高管理者沟通时,审核员了解该企业已做出开发新的高附加值产品的决策,来到设计部门,负责人告诉审核员,研发人员的热情非常高,新产品及其工艺设计工作已经接近尾声,一旦完成新设备的安装调试,投入试生产,我们就要认真分析生产过程中的污染物,废物的产生和排放问题,研究控制问题。
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第2题
涉及开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制计划,写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而设计签发日期是2001年6月。经理说SD是外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划。
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第3题
某公司新建的一套涂料生产装置已投入运行,综合能耗达到3500吨标煤。在新建项目配套的配电间发现了10KV变压器是S7型号、低压开关和交流接触器分别是DZ10和CJ10型号,这些电气设备均属于国家公布的淘汰设备。经询问得知:为了节约项目费用,将公司原来已关停的电器设备迁移到新建项目上。在设计部门查该项目的节能评估报告书,该报告书的容没有项目配套的低压配电间电气设备的节能评估容。审核员问为什么没有对项目配套的低压配电间电气设备进行节能评估,主管人员告知:该低压配电间的电气设备无缺陷可投入运行,不会对新的涂料生产装置运行有影响的,所以未对该容进行评估。
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第4题
在设计过程中应严格控制接口的协调性,需要进行技术状态更改时必须严格履行审批手续,涉及任务书、接口方面的所有设计更改均应应经总体单位及相关方(如顾客/局方)确认()

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第5题
根据 ISO 9001:2015,设计和开发评审的目的是()。

A、确定设计和开发的职责和权限;

B、评价设计和开发结果满足要求的能力;

C、确保设计和开发的输出满足输入的要求;

D、确保质量管理体系的完整性。

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第6题
IS09001标准7.3“设计和开发”指的是()。
A、产品的设计和开发
B、过程的设计和开发
C、工艺的设计和开发
D、体系的设计和开发

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第7题
设计评审是为了确保设计和开发的输出满足设计和开发输入的要求()

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第8题
术语“设计和开发”可以包括有的设计和开发()。

A、产品

B、过程

C、体系

D、A+B+C

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第9题
化工过程开发的工程研究中有两个设计,分别是()设计和()设计。
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第10题
为什么说设计和开发阶段是产品实现过程中最关键的阶段。
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第11题
以下关于于设计开发的说法正确的是()

A、可根据企业的具体情况决定是否制定设计开发计划

B、⽆论开发何种医疗器械产品,只需要⼀次设计输⼊和⼀次设计输出

C、设计验证的⽬的是确保设计和开发输出满⾜输⼊的要求

D、设计确认就是临床试验

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