应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力（）

A、企业法人

B、生产负责人

C、质量负责人

D、药品上市许可持有人

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第1题

下面哪说法正确的有哪些（）。

A、应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理｡

B、应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险并按照要求向药品监督管理部门报告｡

C、应当建立操作规程,规定投诉登记、评价、调查和处理的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品｡

D、应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调査和处理,所有投诉、调查的信息应当向质量受权人通报｡

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第2题

（)应在施工场地设置专门的质量检查机构，配备专职质量检查人员，建立完善的质量检查制度

A、承包人

B、发包人

C、质量监督人员

D、监理人

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第3题

运营使用单位应当制定应急预案，建立应急救援指挥机构，配备相应的救援人员、营救设备和急救物品。对()大型游乐设施还应当制定专门的应急预案。

A、每台(套)

B、大型游乐设施

C、每一类

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第4题

《山西省洗(选)煤厂及配煤型及煤加工企业安全生产标准基本要求及评分方法》规定，应当设置的基础保障包括()。

A、配备应急救援物质、装备和设施，建立台账，按规定储存、维护、保养、更新、定期检查等。

B、有可靠的信息通讯和传递系统，保持最新的内部和外部应急响应通讯录。

C、配置必须的急救器材和药品

D、厂区必须设置专门的医疗机构

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第5题

《山西省洗(选)煤厂及配煤型煤加工企业安全生产标准化基本要求及评分方法》规定，洗(选)煤厂应当设置的基础保障包括()。

A、配备应急救援物资、装备和设施，建立台账，按规定储存、维护、保养、更新、定期检查等

B、有可靠的信息通讯和传递系统，保持最新的内部和外部应急响应通讯录

C、配置必需的急救器材和药品

D、厂区必须设置专门的医疗机构

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第6题

在某工程建设过程中，承建单位制定了一套质量保证体系，包括建立健全专职质量管理机构、实现管理业务标准化、实现管理流程程序化、配备必要的资源条件、建立一套灵敏的质量信息反馈系统。监理工程师检查后，认为该体系还必须包括制定明确的（)
A.质量方针
B.质量目标
C.质量计划
D.质量标准

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第7题

除发生灾情、疫情、突发事件或临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形外，企业不得采用直调方式购销药品。企业在上述特殊情况下，采取将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位的直调方式购销药品的，应当建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯（）

是

否

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第8题

养护人员应当按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录（）

是

否

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第9题