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[判断]

药品生产企业只能销售本企业生产的药品及受委托生产的药品，不得销售他人生产的药品。（)

是

否

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第1题

全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法。正确的有（)

A、药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构

B、药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售

C、药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品

D、具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

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第2题

关于药品生产的说法，正确的是

A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准

B、药品生产企业接受委托生产生物制品

C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

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第3题

（)、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定。
A、药品上市许可持有人
B、药品生产企业
C、药品零售企业
D、医疗机构

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第4题

甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是

A、甲药品批发企业

B、乙药品生产企业

C、丙医院

D、药品监督管理部门

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第5题

中药材生产质量管理规范的英文缩写是

A、医疗机构制剂室

B、药品生产企业

C、药品批发企业

D、药品零售企业

E、各级医疗机构

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第6题

根据《药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品的

A、数量、质量和中毒事故

B、产量销量和质量

C、质量、销售和市场占有率

D、质量、疗效和反应

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第7题

对新药进行审评，对已批准生产的药品进行再评价的单位是()

A、医疗机构制剂室

B、药品生产企业

C、药品批发企业

D、药品零售企业

E、各级医疗机构

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第8题

经营药品的专营企业或者兼营企业是

A、医疗机构制剂室

B、药品生产企业

C、药品批发企业

D、药品零售企业

E、各级医疗机构

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第9题

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型)、生物制品（注射剂)、心血管类药品（注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是（)
A.处方药
B.拆零药品
C.冷藏药品
D.中药饮片

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第10题

乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证。按照药品管理法的有关规定,乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括（)
A.药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格
B.药品商品名称、规格、剂型、数量
C.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
D.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量

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第11题

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省工商行政部门批准。（)
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省工商行政部门批准。()

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