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[单选]

从事药品生产活动，应当具备以下哪种条件（）

A、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

B、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

C、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

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第1题

从事疫苗生产活动，除符合《药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备的条件不包括的是()。

A、具备适度规模和足够的产能诸备

B、具有保证生物安全的制度和设施、设备

C、符合疾病预防、控制需要

D、符合所在地人口发展规划

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第2题

从事乳制品生产活动，应当具备下列条件（），取得所在地质量监督部门颁发的食品生产许可证。

A、符合国家奶业产业政策

B、厂房的选址和设计符合国家有关规定

C、有与所生产的乳制品品种和数量相适应的生产、包装和检测设备

D、有相应的专业技术人员和质量检验人员

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第3题

国家按照分类监督管理的原则对特种设备生产实行许可制度。特种设备生产单位应当具备下列条件，并经负责特种设备安全监督管理的部门许可，方可从事生产活动（)。

A、有与生产相适应的专业技术人员

B、有与生产相适应的设备、设施和工作场所

C、有健全的质量保证、安全管理和岗位责任等制度

D、懂得使用方法

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第4题

从事药品生产活动，应当遵守，建立健全药品生产质量管理体系，涵盖影响药品质量的所有因素，保证药品生产全过程持续符合法定要求（）

A、GSP

B、GMP

C、药品生产监管管理办法

D、药品管理法

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第5题

从事疫苗生产活动，应当经（）批准，取得药品生产许可证。

A、市级以上人民政府药品监督管理部门

B、省级以上人民政府药品监督管理部门

C、国家药品监督管理部门

D、县级以上人民政府药品监督管理部门

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第6题

从事药品生产活动，应当对使用的原料药、辅料、包装材料和容器等相关物料供应商或者生产企业进行审核，保证购进、使用符合法规要求（）

是

否

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第7题

从事药品生产活动，应当对使用的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等相关物料供应商或者生产企业进行审核，保证购进、使用符合法规要求（）

是

否

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第8题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当不定期对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案，避免患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产活动（）

是

否

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第9题

从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产，按照规定提交并持续更新场地管理文件，对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，保证药品生产全过程持续符合法定要求（）

是

否

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第10题

210特种设备生产单位从事生产活动，应当具备与生产相适应的专业技术人员、设备、设施、场所和检测手段，建立质量保证体系和安全管理、岗位责任等规章制度，依法取得行政许可，按照安全技术规范和相关标准组织生产，并对其生产的特种设备的安全性能负责（）

是

否

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