每班生产结束后将灌装泵、灌装用硅胶管、不锈钢桶、分液器及针头通过传递窗转移至C级区器具清洗灭菌间。分液器等较重的工器具搬运、清洗时，防止砸伤、撞伤（）

第1题

下列生产过程无时间限制的为（)。

A、rhGM-CSF原液自冷库取出至除菌结束后在室温放置的时间

B、外用rhGM-CSF凝胶配制结束至开始灌装放置时间

C、灌装后废弃包材及药品的销毁时间

D、灌装时间

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第2题

灌装后铝管尾部打印的数字代表的是（)。

A、生产日期、产品批号

B、生产日期、有效期至

C、产品批号、有效期至

D、生产批号、产品序号

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第3题

灌装及热塑后的不合格品应（)。

A、销毁

B、进行留样

C、计数销毁

D、弃掉

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第4题

设备内部灭菌结束，正压系统立即启动，通过正压，有效地防止外界的非洁净空气进入无菌的充填设备内，从面保证灌装环境无菌（）

是

否

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第5题

托寄物为瓶装、灌装等液体时，单个发出时，用气泡膜将托寄物完全包裹2-4圈，并用胶纸固定，或将托寄物放于合适的气囊内进行合理充气，然后放于合适的纸箱。多个发出时，需用气泡膜等软质填充物将托寄物单独缠绕3-5层，并分别用胶纸固定，然后放于合适的纸箱（）

是

否

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第6题

生产凝胶时，其有效期以（)开始计算。

A、基质配制日期

B、除菌日期

C、灌装日期

D、热塑日期

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第7题

正常生产时每24小时运行一次PAA短时SOP程序，对灌装区域进行消毒（）

是

否

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第8题

客户有明确灌装量控制要求的产品，可以不按客户要求进行灌装量控制（）

是

否

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第9题

在灌装过程中，生产人员每十分钟不少于一次进行自查称重，如偏差超过控制标准需及时进行调整（）

是

否

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第10题

气体钢瓶的使用不能将钢瓶内气体全部用尽再重新灌装新的同种气体（）

是

否

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第11题

外用制剂在（)取样。

A、基质溶胀后

B、灭菌后

C、投料后

D、灌装前

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