兽药生产企业分发、使用的文件应为（）的现行文本，已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。

分发、使用的文件应为批准的现行文本，已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作场所出现（）

为确保生产质量技术类文件的严谨性，各成员企业应建立关于生产质量技术类文件的起草、修订、审核、批准、撤销、印制、分发、收回、保管、借阅、对外提供等管理制度，并符合国家相关法律、法规、规章、规范等要求（）

违反《兽药管理条例》规定，兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的（）

A.文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理，并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录
B.文件更新或者修订时，应当按规定评审和批准，能够识别文件的更改和修订状态
C.引用的国家标准及行业标准
D.分发和使用的文件应当为适宜的文本，已撤销或者作废的文件应当进行标识，防止误用

此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

现我企业需要变更企业负责人,在《药品生产许可证》登记事项变更程序里的申请材料项下的第四点内容“有关部门批复文件复印件”,具体指的是什么部门的批复文件?变更企业负责人是否需要这份文件呢?

违反《兽药管理条例》规定,兽药生产、经营企业把原料药销售给 兽药生产企业以外的单位和个人的，或者兽药经营企业拆零销售原料药的 应给予什么样的处罚？

违反《兽药管理条例》规定，兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的，或者兽药经营企业拆零销售原料药的应给予什么样的处罚？

违反《兽药管理条例》规定，兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的，或者兽药经营企业拆零销售原料药的应给予什么样的处罚？

兽药批准文号的有效期为五年，期满前六个月，兽药生产企业应向原审批机关办理再注册。（）

兽药批准文号的有效期为五年，期满前六个月内，兽药生产企业应向原审批机关办理再注册。（）

生产企业在新兽药检测期内不收集或者不及时报送该新兽药的疗效、不良反应等资料的，应承担什么法律责任？