超出规定结果是指检验结果不合符质量标准或技术指标规定的限度范围（）

是

否

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第1题

制剂分析是指

A、是建立对制剂中的主要成分进行含量测定

B、考查制剂中的赋形剂是否对主药的测定有干扰

C、应用物理、化学或生物测定的方法对不同剂型的药物进行分析，以检验其是否符合质量标准规定的要求

D、对制剂的稳定性进行考

E、对制剂进行分析看是否符合制剂通则

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第2题

有下列（)情形的，属于轻微违法，由县级以上质量技术监督部门责令其1个月内改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的，处1万元以下罚款，处罚期间仍可对外出报告。

A、未按照资质认定部门要求参加能力验证或者比对的

B、出具的检验检测数据、结果失实的

C、超出资质认定证书规定的检验检测能力范围，擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的

D、非授权签字人签发检验检测报告的

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第3题

在A项目的质量例会中，质量经理发现监控模块Bug修复时间较长，有测量指标超出临界线，质量经理决定在观察几天。本次质量控制的输出一定包括（)。①工作绩效信息 ②变更请求 ③经验教训文档④质量控制测量结果 ⑤更新的质量标准 ⑥质量审计报告
A、②③
B、①⑥
C、①④
D、②⑤

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第4题

检验结果按照质量标准判定，如出现临界值时，按照修约结果判定合格，按照全数值比较法判定不合格时，最终须按全数值比较法进行判定；对于部分指标检测结果单位与质量标准单位不一致，结果判定时需要换算成与质量标准一致的单位（）

是

否

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第5题

国标GB185652016规定，当有任一“关键项”的检验结果为不合格，或“一般项”的不合格项多于6项时，检验结果判定为不合格。（)

是

否

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第6题