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《药品生产质量管理规范》规定,生产全过程应当有记录,偏差经过需调查但不需要记录。()
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《药品生产质量管理规范》规定,生产全过程应当有记录,偏差经过需调查但不需要记录。()

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第1题
从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产,按照规定提交并持续更新场地管理文件,对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进,保证药品生产全过程持续符合法定要求()

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第2题
医疗器械生产质量管理规范是医疗器械生产质量管理体系的基本准则,()适用于医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程。
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D、《医疗器械新产品审批规定》

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第3题
《药品生产质量管理规范》规定,风险就是危害发生的可能性及其严重性程度的综合体()

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第4题
《药品生产质量管理规范》中规定:企业可以不用配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备()

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第5题
《药品生产质量管理规范》上规定的是质量和生产部门的负责人是药学及相关专业毕业的啊,并不是企业负责人也需要是药学毕业吧?我公司的企业负责人是学工商管理的,但生产和质量管理的两们负责人就是药学专业毕业的,没问题吧?
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第6题
《药品生产质量管理规范》中第十六条规定:空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,我想问,如片剂车间空气洁净度相同的相邻房间之间的静压差应是多少?
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第7题
在《药品生产质量管理规范》中第7条上规定:药品零头包装只限两个批号为一个合箱,合箱外应标明全部批号,并建立合箱记录.请问生产中药饮片,允许当5g或10g的小包装合装为1kg装时,也可以两个批号的小包装合装吗?
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第8题
药品生产质量管理规范(2010年修订)共分为()章,共()条内容。
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第9题
《药品生产质量管理规范》的缩写是GSP()

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第10题
药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号),由中华人民共和国卫生部部长()批准实施。
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第11题
药品GMP认证依据的标准是()。

A、《药品生产质量管理规范》

B、工艺规程

C、质量标准

D、标准操作规程

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