本次生产许可证换证需要写自查报告,除了参照您贴出针对制剂药厂的自查内容,中药饮片企业的自查报告更应着重哪些方面?希望能得到您的指教.。

我想请问一下在生产许可证换证工作中的药品生产企业生产质量管理情况自查报告该如何写,有那些规范和内容,

请教你一个问题,请问中药饮片厂的设备和生产工艺需要验证吗?中药饮片加工厂的换证自查报告中是否要写有关验证的内容?

我公司8月5日向省局提交了变更《药品生产许可证》生产地址名称申请.1)是否需该申请批准后才能向市药监局提交换证材料?2)GMP证书(国家局发)中相应内容是否在提交材料前完成变更?如何办理变更手续?需要提交那些材料?3)如果以上申请在8月31日后才完成,是否会影响本次换证申请?

请问我司法人代表变了,营业执照已经变更,请问药品生产许可证法人可否同这次换证一起变更?还是要先去变更法人再换证?539我公司于去年7月份通过GMP认证,到现在未接到GMP跟踪检查的通知,也未有不合格药品情况出现,请问申报材料的(6)接受监督检查(跟踪检查)情况;(7)整改落实情况;(8)不合格药品通告情况及整改情况该如何填写?另外(5)药品生产企业质量管理情况自查报告为GMP认证后企业的自查报告,若提交电子版的话,主管部门意见及整改情况的确认等内容是由手填写的,则电子版内容将无法填写,以将如何处理?

我公司原生产许可证和GMP证书上均有溶液剂(外用),但05版药典却无此剂型,本次换证是否进行变更?

请问换证上报的其中一份资料《药品生产企业生产质量管理情况自查报告》是不是就是我们平时公司内的自查报告。

我想问一下我们公司想在这一次换证中增加申报生产直接口服中药饮片,但我们还没有正式投入生产该品种,请问在填"药品生产许可证登记表"时应怎样填?例如在"药品名称"那项中需填拟生产的直接口服品种吗?备注中要填上什么吗?

请问有关药品生产许可证换证的问题.我公司有新品种拿到了准字号,在原证的生产范围内,但没有在后面的括号内列出,这种情况下应该把此品种加入“企业基本情况登记表”和“生产品种登记表”吗?此外,“生产剂型登记表”中需不需要把各个品种单独列出标明年生产能力?还是某一剂型的总和?

请问换证资料中自查报告是指历次的自查报告,还是最近的一次就可以了?

请问一下如果是新办的中药饮片厂,要不要写自查报告?如要,应怎样写?还有那些“产值”“利润”“年生产能力”等应怎样填写?

按粤食药监安{2005]101号文精神，药用辅料在换发《药品生产许可证》时只需提供1-4项内容。因必须提供现场检查报告，是否意味着不需提供自查报告。