本研究不良事件收集时间从签署知情同意书开始至末次给药后30天（）

第1题

患者参与医疗安全，主要内容不包括的是()。

A、向患者提供健康教育知识

B、提供可选择的治疗方案

C、签署知情同意书

D、所有不良事件都告知患者，以获得谅解

E、住院患者医患沟通至少三次，分别：入院时沟通、住院期间沟通、出院前沟通

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第2题

患者参与医疗安全，主要内容是（)

A、向患方提供健康教育知识;

B、提供可选择的诊疗方案;

C、签署知情同意书;

D、住院患者医患沟通至少三次，分别是：入院时沟通、住院期间沟通、出院前沟通;

E、所有不良事件都告知患方，以求得谅解。

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第3题

《授权委托书》的授权时间应早于签署医疗知情同意书的时间（）

是

否

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第4题

签署《知情同意书》的时间应早于《术前讨论记录》的讨论时间（）

是

否

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第5题

约束前签署了保护性约束同意书，如使用过程中发生因约束不当导致的不良事件，不需要向护理部报告（）

是

否

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第6题

临床治疗用药时，因特殊情况需照说明书用药，必须同时具备以下条件（)

A、在影响病人生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品和疗法。

B、用药目的必须仅仅是为了病人的利益，而不是试验研究。

C、有确凿循证医学证据。

D、病人知情同意，并签署知情同意书。

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第7题

儿童作为受试者，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或者中途决定退出临床试验时，即使监护人已经同意参加或者愿意继续参加，也应当以儿童受试者本人的决定为准，除非在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中，研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害，这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究（）

是

否

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第8题

做临床试验不签署知情同意书是违法的（）

是

否

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第9题

临床试验实施过程中，知情同意书进行了更新，处于随访期的受试者不必签署新版知情同意书（）

是

否