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(请给出正确答案)
[判断]
若现有重新包装批记录不适用,车间按《生产工艺规程、批生产记录管理规程Y-SOP-QS-Q-021》要求,单独制定重新包装批生产记录并经过审批,申请领取空白重新包装批生产记录()
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A、在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
B、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查
C、验收地产中药材时,如果对到货中药材存在质量疑问,应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对,确认后方可收货
D、验收药品应当做好验收记录
A、借:管理费用 10000 贷:累计折旧 10000
B、借:销售费用 10000 贷:应付职工薪酬 10000
C、借:销售费用 10000 贷:累计折旧 10000
D、借:管理费用 10000 贷:应付职工薪酬 10000
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A、生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更
B、《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生严许可证》有效期按新核发的日期计算
C、《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D、《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发