列关于临床前药效学研究的描述正确的是()
A、可以只采用体外方法研究,有效即可
B、受试药给药方法应采用拟推荐临床应用的给药途径
C、受试药设两个剂量组即可
D、可以不设阳性对照组
E、可以不设空白对照组
A、可以只采用体外方法研究,有效即可
B、受试药给药方法应采用拟推荐临床应用的给药途径
C、受试药设两个剂量组即可
D、可以不设阳性对照组
E、可以不设空白对照组
A、全球益生菌三大供应商——法国拉曼和美国杜邦
B、中国卫生部批准菌株列单,加拿大卫生部批准菌株列单权威机构多种检验,严格按照国标标准
C、全球益生菌三大供应商之一——杜邦临床认证菌株,呵护宝贝健康
A、研究纳入 116 例中美高脂血症患者
B、对比安慰剂和血脂康1200mg/d或2400mg/d
C、治疗12周
D、治疗8周
A、是以人体和试验动物为研究对象,研究药物与机体相互作用规律的学科
B、是以人体为对象,研究药物与机体相互作用规律的学科
C、是以试验动物为对象,研究药物与机体相互作用规律的学科
D、临床药理学是药理学的分支,也可称之为药物治疗学
E、临床药理学上呈临床药学,下启临床医学
A、上市前,原研药需要做药理毒理研究而仿制药不需要
B、上市前,原研药需要做临床注册研究而仿制药不需要
C、上市后,原研药普遍开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究
D、上市后,仿制药较少开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究
A、借用西方现代制药技术,制成了质量稳定、剂量小、口感好的麻芩止咳糖浆
B、毒理学研究未见明显毒性,也证明这种制剂使用安全
C、借用西药药理技术,通过动物实验,证明麻芩止咳糖浆确有显著的抗炎、祛痰、镇咳、平喘、抑菌等多种功效,说明临床治疗获得显效确有现代药效学基础
D、中药麻黄没有被提炼,麻芩中含有的麻黄不属于含麻黄碱复方制剂
A、阿帕他胺的Ⅰ期剂量探索性研究,共入组30例NM-CRPC患者,研究阿帕他胺的药代动力学特征、安全性和耐受性,确定Ⅱ期给药剂量为240mg/d
B、阿帕他胺的Ⅰ期研究结果显示,研究期间的PSA最大反应率为60%
C、阿帕他胺的Ⅱ期临床研究中NM-CRPC组共入51例高危NM-CRPC患者(PSADT≤10个月),研究期间PSA反应率为94%,中位TTPP为24个月
D、
E、阿帕他胺的Ⅱ期临床研究中mCRPC组,共入组46例未经阿比特龙+ADT治疗或阿比特龙+ADT治疗后的mCRPC患者,研究结果提示,无论mCRPC患者是否经过阿比特龙+ADT治疗,阿帕他胺治疗后的PSA应答情况一致