题目内容 (请给出正确答案)
列关于临床前药效学研究的描述正确的是()
[单选]

列关于临床前药效学研究的描述正确的是()

A、可以只采用体外方法研究,有效即可

B、受试药给药方法应采用拟推荐临床应用的给药途径

C、受试药设两个剂量组即可

D、可以不设阳性对照组

E、可以不设空白对照组

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第1题
根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正确的是()
A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学研究及临床试验资料
B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
C.实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定
D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快审批

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第2题
以下不属于临床药理学研究的内容的是()。

A、药效学

B、剂型改造

C、药动学

D、毒理学

E、生物利用度研究

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第3题
关于澳特力益生菌菌种描述正确的是()

A、全球益生菌三大供应商——法国拉曼和美国杜邦

B、中国卫生部批准菌株列单,加拿大卫生部批准菌株列单权威机构多种检验,严格按照国标标准

C、全球益生菌三大供应商之一——杜邦临床认证菌株,呵护宝贝健康

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第4题
下列关于信迪利单抗联合VEGF单抗注册临床研究终点描述正确的是()。

A、OS是主要终点

B、PFS是主要终点

C、ORR是主要终点

D、TTP是主要终点

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第5题
下列关于血脂康FDA新药二期注册临床研究描述正确的是()

A、研究纳入 116 例中美高脂血症患者

B、对比安慰剂和血脂康1200mg/d或2400mg/d

C、治疗12周

D、治疗8周

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第6题
关于临床药理学,正确描述的是()。

A、是以人体和试验动物为研究对象,研究药物与机体相互作用规律的学科

B、是以人体为对象,研究药物与机体相互作用规律的学科

C、是以试验动物为对象,研究药物与机体相互作用规律的学科

D、临床药理学是药理学的分支,也可称之为药物治疗学

E、临床药理学上呈临床药学,下启临床医学

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第7题
下列关于原研药和仿制药完整药物周期证据链的差异,正确的是()。

A、上市前,原研药需要做药理毒理研究而仿制药不需要

B、上市前,原研药需要做临床注册研究而仿制药不需要

C、上市后,原研药普遍开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究

D、上市后,仿制药较少开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究

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第8题
关于胸部CT扫描注意事项的描述,错误的是()
A、严格扫描常规
B、扫描前参照X线平片
C、了解临床检查及病史
D、对病变区可调整扫描方案
E、对主要病变显示满意即可让患者离开

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第9题
麻芩止咳糖浆产品的安全性体现在哪些方面()

A、借用西方现代制药技术,制成了质量稳定、剂量小、口感好的麻芩止咳糖浆

B、毒理学研究未见明显毒性,也证明这种制剂使用安全

C、借用西药药理技术,通过动物实验,证明麻芩止咳糖浆确有显著的抗炎、祛痰、镇咳、平喘、抑菌等多种功效,说明临床治疗获得显效确有现代药效学基础

D、中药麻黄没有被提炼,麻芩中含有的麻黄不属于含麻黄碱复方制剂

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第10题
关于阿帕他胺的I/II期临床研究,以下描述正确的是()。

A、阿帕他胺的Ⅰ期剂量探索性研究,共入组30例NM-CRPC患者,研究阿帕他胺的药代动力学特征、安全性和耐受性,确定Ⅱ期给药剂量为240mg/d

B、阿帕他胺的Ⅰ期研究结果显示,研究期间的PSA最大反应率为60%

C、阿帕他胺的Ⅱ期临床研究中NM-CRPC组共入51例高危NM-CRPC患者(PSADT≤10个月),研究期间PSA反应率为94%,中位TTPP为24个月

D、

E、阿帕他胺的Ⅱ期临床研究中mCRPC组,共入组46例未经阿比特龙+ADT治疗或阿比特龙+ADT治疗后的mCRPC患者,研究结果提示,无论mCRPC患者是否经过阿比特龙+ADT治疗,阿帕他胺治疗后的PSA应答情况一致

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第11题
唯一有大型临床研究(SAVOR)证实可降低蛋白尿、改善肾功能的DPP-4抑制剂是()

A、西格列汀

B、沙格列汀

C、维格列汀

D、李格列汀

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