题目内容 (请给出正确答案)
[单选]

下列说法哪项是错误的()

A、不良事件已取消了50-100元的奖励

B、不良事件分为12类

C、1、2级不良事件追踪时间为半年,至少3次

D、3,4级不良事件上报时间为24小时内

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第1题
下列哪项是手术患者、手术部位错误应急预案()

A、如发生手术患者、手术部位错误,应立即停止手术

B、配合医生处置患者,将危害减少到最小

C、启动不良事件报告程序,报告护士长、护理部、医务科等有关部门

D、填写《不良事件报告表》上报到护理部等部门,按照不良事件进行处理

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第2题
下列有关我院医疗安全(不良)事件上报的使用范围,说法错误的是()

A、适用于本院所有部门、科室所有人员

B、适用于本院所有类型的医疗安全(不良)事件的管理、防控和持续改进

C、患者和家属

D、外包人员、访客及供应商在院发生、发现的人身安全事件及意外事件不在上报范围

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第3题
对群体医疗器械不良事件报告的时限要求,下列说法错误的是()

A、持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,应在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生行政部门,必要时可越级报告

B、同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体不良事件基本信息,对每一事件还应在24小时内按个例事件报告

C、持有人应当立即暂停生产、销售,开展自查,通知使用单位停止使用相关产品,自查结果于7日内向所在地及不良事件发生地省级药品监管部门和监测机构报告

D、经营企业、使用单位应当在24小时内告知持有人,启动自查并配合持有人调查

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第4题
下列有关职能部门在不良事件上报管理中起的作用,说法错误的是()

A、III、IV级不良事件,相关职能部门协调、指导、并督导科室进行落实整改,并于5个工作日内把改进计划及改进时程反馈至医务部

B、相关职能部门协调、指导、并督导科室进行落实整改。并于10个工作日内把改进计划及改进时程反馈至医务部

C、相关职能部门每月5日前将一个月发生的不良事件进行统计,并填写《医疗安全(不良)事件汇总分析表》上报医务部

D、医务部定期(每季度)对不良事件进行汇总分析,形成书面报告,在相关范围内发布,并督促科室整改

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第5题
不良事件上报管理,说法错误的是()

A、重点监测上报时限、漏报、改进情况

B、每季度对发生频率较高和Ⅰ、Ⅱ级不良事件的改进措施和整改落实情况进行督察

C、漏报件数为0

D、Ⅰ、Ⅱ级不良事件24h内完成上报,Ⅲ、Ⅳ不良事件48h内完成上报

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第6题
在SPARTAN研究的亚洲人群中,以下关于不良事件的说法错误的是()。

A、亚洲人群总体不良事件发生率与非亚洲人群一致

B、亚洲人群3/4级不良反应发生率更低

C、亚洲人群目前未发现癫痫发作的不良事件

D、亚洲人群皮疹发生率与整体人群一致

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第7题
下列哪项不属于研究者的职责()

A、作出相关的医疗决定

B、报告不良事件

C、填写病历报告表

D、处理试验用剩余药品

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第8题
下列哪项不属于研究者的职责()

A、做出相关的医疗决定,保证受试者安全

B、报告不良事件

C、填写病历报告表

D、结果达到预期目的

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第9题
已发生,造成病人死亡、残疾、组织器官损伤导致功能障碍、加重病情、延迟康复的事件或者护理过错行为引发的有效投诉或纠纷、医院感染暴发、手术身份部位识别错误、体内遗留手术器械、病人因意外事件死亡等上列情形之一者属于()级护理不良事件

A、一

B、二

C、三

D、四

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第10题
主动报告患者安全事件,下列说法正确的是()

A、我院对不良事件进行统一管理的部门是医务科

B、医疗安全(不良)事件分为四级

C、医疗安全(不良)事件报告的原则坚持非惩罚性、激励性的原则,鼓励医务人员

D、Ⅲ级事件指在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害

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第11题
下列哪个提高受试者依从性的技巧是错误的()

A、认真初筛受试者

B、知情同意过程充分

C、不良事件( AE) 和严重不良事件( SAE) 的妥善处理

D、直接增加受试者费用

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