原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的，只需提交涉及变更内容的有关材料，不需报省药监部门进行药品生产质量管理规范符合性检查（）

第1题

现在扩建药品生产车间还需要在实施前填写《药品生产企业新建、改建、扩建备案表》吗?竣工验收需要提供哪些资料?

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第2题

下面哪个选项情形，不用重新申请排污许可证（）

A、生产经营场所、污染物排放口位置或者污染物排放方式、排放去向发生变化

B、排污单位变更名称、住所、法定代表人或者主要负责人的

C、新建、改建、扩建排放污染物的项目

D、污染物排放口数量或者污染物排放种类、排放量、排放浓度增加

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第3题

生产企业在原厂址或异地（)洁净厂房的，经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后，由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测，合格后方能生产。

A、改址

B、新建

C、改建

D、扩建

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第4题

经过上级批准，使用“小金库”款项可以用于新建、改建、扩建、装修办公楼或者培训中心（）

是

否

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第5题

《水污染防治水》规定，新建、改建、扩建直接或者间接向水体排放污染物的建设项目和其他水上设施，应依法进行（)

A、污染检测分析

B、环境检测分析

C、水质影响评价

D、环境影响评价

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第6题

根据《民用爆炸物品安全管理条例》，关于民用爆炸物品生产的安全管理的说法，正确的是（)。

A、民用爆炸物品生产企业应当持《民用爆炸物品生产许可证》到工商行政管理部门办理工商登记，并在办理工商登记后1个月内，向所在地县级人民政府公安机关备案。

B、民用爆炸物品生产企业为调整生产能力及品种进行改建、扩建的，应当按规定申请办理《民用爆炸物品生产许可证》

C、民用爆炸物品生产企业应当对民用爆炸物品做出警示标识、登记标识，并编码打号

D、试验或者试制民用爆炸物品，在保障安全距离的条件下，可以在生产车间或者仓库内试验或者试制

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第7题

由于不可抗力作用遭受大部或全部报废固定资产的单位，或者由于宏观调控等原因中途停建的单位，使其恢复应有的生产能力或服务的工程，称（)

A、改建项目

B、扩建项目

C、复建项目

D、新建项目

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第8题

《福建省安全生产条例》规定，在城镇人口密集区不得新建、改建、扩建易燃易爆物品、危险化学品的生产和储存项目。（)

是

否

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第9题

请问您:药品生产企业新建、改建、扩建备案表的批件领取登记该到哪个部门办理,是否领取登记后才算完成备案工作?

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第10题

()是指原有企业，为了提高生产效率，对原有设备、工艺流程进行技术改造的项目。

A、新建项目

B、扩建项目

C、改建项目

D、恢复项目

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第11题

当生产设施新建、改建时，安全生产管理制度及操作规程应及时修订，扩建时和原有工艺、装置相同的不需要修订（)

是

否

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