题目内容
(请给出正确答案)
[单选]
《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》在()的基础上,从人员,设备,设计开发,采购,生产管理,质量控制,销售和售后服务,不合格品控制,不良事件监测、分析和改进等9个方面进行了规定
A、《医疗器械监督管理条例》
B、《医疗器械生产质量管理规范》
C、《医疗器械临床试验质量管理规范》
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