2020版中国药典辅料附录中规定辅料应标示在以下哪些项中（）

A、标签

B、包装

C、质量标准或检验报告书（至少一项）

D、供需方随性的检验报告书或质量协议

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第1题

制剂使用的辅料和生产中所用的原材料，其质量应符合本版药典二部和三部的规定。本版药典未收载者，必须制定符合产品生产和质量控制要求的标准。辅料须经国务院药品监督管理部门批准。（）

正确

错误

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第2题

有一些作为化工原料进口的辅料，其质量优于国产的药用级辅料，工厂进厂检验也按《中国药典》进行检验，符合规定。这种情况下如果工厂使用进口辅料，是否与法规不相符。工厂应如何操作?

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第3题

关于药品标准，下列说法不正确的是（)

A、国家药品标准是法定的、强制性标准

B、药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定

C、凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材，都要制定标准

D、国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、药品注册标准、其他药品标准和地方药品标准

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第4题

中国药典2020版中提到，除另有规定外，采用（）测定贴膏剂、贴剂的初黏力

A、探针法

B、环形初黏力法

C、滚球斜坡停止法

D、滚球斜坡距离法

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第5题

一般杂质的检查方法均在《中国药典》（)中加以规定。
A、凡例
B、正文
C、附录
D、索引

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第6题

请问根据中国药典二部附录76页最低装量检查法规定,液体制剂平均装量应不少于标示装量,那么在药品生产过程中,是不是药品的实际批包装数量(瓶)乘以每瓶标示装量再除以本批实际投料的总和,结果不能大于100%?也就是说液体制剂生产管理文件中,收得率(物料平衡)的指标不能大于100%?如果超过100%,则产品装量不合格?

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第7题

美国药典-国家处方集（USP-NF）包含关于药物、剂型、原料药、生物制剂、辅料、医疗器械和食物补充剂的标准（）

是

否

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第8题

可溶性淀粉的质量标准,药典上查不到,但是药典里某单个品种则已经明确写上用可溶性淀粉,我示药品生产厂家,该如何确定该辅料的标准?

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第9题

指示剂（液）：系指在一定介质条件下，其颜色能发生变化、能产生混浊或沉淀，以及有荧光现象等。常用它检验溶液的酸碱性；滴定分析中用来指示滴定终点。一般分为（）、（）、（）、（）等。除另有规定外，应符合药典附录的规定或按药典附录方法制备

A、酸碱指示剂（液）