题目内容（请给出正确答案）

[单选]

1989年1月22日生产的药品，有效期为三年，其失效日期是（）。

A、1992年1月22日

B、1992年1月21日

C、1992年1月23日

D、1993年1月30日

E、1992年12月30日

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第1题

某药品的批号是20190922，有效期为3年，该药品的使用日期截止到2022年9月22日（）

是

否

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第2题

根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有（)

A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理

D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

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第3题

GMP是指()。

A、药品生产质量管理规范

B、全称为GoodManufacturingPractice

C、药品安全质量管理规范

D、正式颁布施行于1989年

E、是一种管理方法

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第4题

《药品生产许可证》批准文号有效期为（）｡

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第5题

《药品生产许可证》有效期为（）

A、3年

B、5年

C、2年

D、1年

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第6题

药品生产许可证有效期为（）年，有效期届满前（）月，向原发证机关申请换发许可证。

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第7题

药品监管部门一个药为假药，其法定依据可以为（）

A、未标明有效期

B、未标明生产批号

C、药品已经变质

D、药品被污染了

E、擅自添加辅料

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第8题

药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（)A未标明有效
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：()
A未标明有效期或者更改有效期的
B不注明或者更改生产批号的
C超过有效期的
D药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

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第9题

我公司为新办企业,2003年取得《生产许可证》,但至今未取得《药品GMP证书》,您说是按新增范围处理,是否可理解为我司不能参加本次《药品生产许可证》换证?只能够在2006年1月1日前,《GMP证书》取得后再进行办理换证工作,或者是在2006年1月1日后取得《GMP证书》后按新开办药品生产企业重新申请?

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第10题

我公司固体制剂车间为新建车间,今年1月通过GMP认证,有效期为1年,现需早申报复核再认证,按有关规定为有效期满6个月前提申请.问现在申请是否可以,是否可以在06年1月份进行现场检查.另我公司原申报时生产产品为出口加工产品,现批文已过期,问现在应如何做?

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第11题

某企业于1月15日销售产品一批，应收帐款为11万元，规定对方付款条件为2/10，1/20，N/30。购货单位已于1月22日付款。该企业实际收到的金额为（）万元。

A、11

B、10

C、10.78

D、8.8

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