题目内容
(请给出正确答案)
[单选]
下列正确签署程序编制、审核、批准日期的是()
A、2020.1.2
B、2020-01-02
C、2020-1-2
D、2020 01 02
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A、2020.1.2
B、2020-01-02
C、2020-1-2
D、2020 01 02
A、审查委员处没有该试验PI的名字
B、伦理批件药检报告批准的版本号与伦理递交的版本号不一致
C、递交的知情同意版本日期为2019/06/25 ,批准文件里知情同意版本日期为2019/06/05
D、主任委员签字日期晚于第一例受试者签署知情同意书时间
A、已签署的知情同意书数量与总结报告中的筛选和入选病例数一致
B、所有知情同意书签署的内容完整、规范(含研究者电话号码和签署日期等)
C、知情同意书时间不得早于伦理批准时间,记录违规例数
D、知情同意书按规定由受试者本人或其法定代理人签署(必要时,多方核实受试者参加该项试验的实际情况)
是
否
是
否
A、提报是指向上级或主管部门提交报告,需通过规范模板以提交电子文档
B、审核是指部门上级对下级提报事项进行初步审查核定
C、复核是对申请事宜依相关标准进行事实合规性复核
D、批准指在权限范围内对提报事项签署决定,为最终结果,相关方必须遵照执行