开办药品生产企业必须具备哪些条件？

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D、具有保证药品质量的规章制度

E、以上全部

A、保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任

B、保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样

C、鉴于药品生产企业的特点需求

D、鉴于药品生产企业的GMP认证的需要

E、保证药品生产企业的实施GMP的需要

A、有符合本条例规定的⿇醉药品和精神药品储存条件；

B、有通过⽹络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能⼒；

C、单位及其⼯作⼈员2年内没有违反有关禁毒的法律、⾏政法规规定的⾏为；

D、符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

A、是依法开办的药品批发企业或生产企业

B、具有负责网上实时咨询的执业药师

C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

D、获得省级药品监督部门的批准

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C、具有新研发的药品品种

D、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准

B、药品生产企业接受委托生产生物制品

C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片