题目内容（请给出正确答案）

[单选]

关于生物制品的质量管理，描述正确的是（）

A、疫苗生产企业应采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据

B、必要时，中间产品应当留样，以满足复试或对中间控制确认的需要

C、对生产过程中关键工艺（如发酵、纯化等工艺）的相关参数进行连续监控，连续监控数据应当纳入批记录

D、采用连续培养工艺（如微载体培养）生产的，应当根据工艺特点制定相应的质量控制要求

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第1题

关于兽用生物制品的使用描述正确的是（）。

A、生物制品的使用必须在兽医指导下进行

B、生物制品的使用必须按照其说明书及瓶签上的内容和农业部的有关管理规定

C、在使用生物制品的过程中，出现质量及技术问题必须及时向县级以上主管机构报告

D、没有用完的活疫苗瓶可以直接丢弃在垃圾桶

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第2题

()是兽药生产和质量管理的基本准则。

　　

A、《兽药生产质量管理规范》　　

B、《中华人民共和国兽药典》　　

C、《中华人民共和国兽用生物制品规程》　　

D、《兽药管理条例》　　

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第3题

()是《兽药生产质量管理规范》制定的根据。

　　

A、《中华人民共和国药典》　　

B、《兽药管理条例》　　

C、《中华人民共和国兽用生物制品规程》　　

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第4题

下列关于石油库油品储存的质量管理描述正确的是（）

A、依据先进先出优质后用的原则发油

B、对于不同品种的油品，可以管线共用

C、可根据实际情况缩短油品质量检验周期，增加检验项目

D、不动罐油品不需检验即可发油

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第5题

20世纪80年代后来，我国生物制品质量管理进入（）。

A、成品把关阶段

B、初级防止阶段

C、全面质量管理阶段

D、其他

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第6题

药品的主要法律法规有哪些（）

A、《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C、《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E、《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F、《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第7题

《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标不包括()。

A、到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

B、到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

C、到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

D、到“十二五”末，全部生物制品标准达到或者主导国际标准制定

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第8题

建筑工程实行总包的，关于工程质量责任的划分，描述正确的是（)。
A. 分包商和总包商各自对自己施工范围内的工程质量负责，由总包单位统一负责协调
B.由工程总承包单位负责，总承包单位将建筑工程分包给其他单位的，分包单位应当接受总承包单位的质量管理，并应对分包工程的质量与总包单位承担连带责任
C.分包商接受总包单位的统一管理，由总包单位对质量负总责
D.分包单位直接向建设单位负责

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第9题

验收进口药品时，有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件（)。

A、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

B、进口蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口准许证》

C、进口药材需有《进口药材批件》

D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》

E、进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》

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第10题

关于疫苗，以下概念正确的是：（）。

A、用于人体免疫接种的预防性生物制品