题目内容 (请给出正确答案)
[单选]

以下对医疗器械销售叙述错误的是()

A、店内经营的医疗器械可以对零售顾客销售,也可以销售给经营企业或使用单位

B、医疗器械的销售应做好销售记录,应能根据销售记录追溯全部售出产品情况

C、简单的医疗器械由营业员告知客户安装及使用方法、注意事项

D、销售近效期的医疗器械需提醒顾客,顾客确认购买后再开单

E、销售冷链器械要告知顾客正确的存储方式、第三类医疗器械须填写《第三类医疗器械销售登记表》

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第1题
电子商务对人类社会产生重要的影响,以下叙述错误的是()。

A、电子商务提高了企业的市场准入条件。

B、电子商务实现商务的国际化.信息化和无纸化,缩减交易程序,提高办事效率。

C、电子商务使得企业可以绕过传统的分销商.经销商.以及零售商,直接与广大的客户来往,不论是网络直销还是网络间接销售都令传统中间商的作用逐渐淡化。

D、电子商务改变了人们的生活方式。

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第2题
商务对人类社会产生重要的影响,以下叙述错误的是()。

A、电子商务改变了人们的社会地位

B、电子商务使得大小企业可获得相当的市场准入条件,都享有较低的市场准入条件。

C、电子商务实现商务的国际化.信息化和无纸化,缩减交易程序,提高办事效率。

D、电子商务使得企业可以绕过传统的分销商.经销商.以及零售商,直接与广大的客户来往,不论是网络直销还是网络间接销售都令传统中间商的作用逐渐淡化。

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第3题
对群体医疗器械不良事件报告的时限要求,下列说法错误的是()

A、持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,应在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生行政部门,必要时可越级报告

B、同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体不良事件基本信息,对每一事件还应在24小时内按个例事件报告

C、持有人应当立即暂停生产、销售,开展自查,通知使用单位停止使用相关产品,自查结果于7日内向所在地及不良事件发生地省级药品监管部门和监测机构报告

D、经营企业、使用单位应当在24小时内告知持有人,启动自查并配合持有人调查

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第4题
医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的()进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。

A、安全性

B、稳定性

C、可靠性

D、有效性

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第5题
从事医疗器械批发的企业,对植入类医疗器械销售记录的保存时限是()

A、有效期后2年

B、3年

C、永久

D、不少于5年

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第6题
关于医疗器械经营的相关证件和记录有效期的说法,错误的是()

A、医疗器械经营许可证有效期为5年

B、采购的医疗器械是刚生产出来的,有效期为2年,进货查验记录需至少保存4年

C、采购的医疗器械是刚生产出来的,没有有效期,销售记录保存时间至少5年

D、采购的植入性医疗器核是刚生产出来的,有期为2年,销售记录需至少保存4年

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第7题
从事医疗器械批发的企业,对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是()

A、有效期后2年

B、3年

C、永久

D、不少于5年

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第8题
销售人员应当将医疗器械销售给合法的购货者,销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实,保证医疗器械销售流向真实、合法()

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第9题
有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款()。①医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的②医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;③从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度的;④对重复使用的医疗器械,医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的;⑤医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械,或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械的

A、①③④⑤

B、②③④⑤

C、①②③④⑤

D、①②③④

E、①②④⑤

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第10题
召回:是指医疗器械生产企业对已上市销售的医疗器械产品,采取()等方式进行处理的行为

A、警示、检查、修理、重新标签

B、修改并完善说明书

C、软件更新

D、替换、收回、销毁

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