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[主观]

请问局16号令《药品生产监督管理办法》颁布后,广东省是否出台了新的实施细则?在哪里可以查到?

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第1题

下列说法，正确的是（)。

A、从2001年12月1日开始我国取消了药品地方标准
B、我国组建药品监督管理局后，《部颁药品标准》更名为《局颁药品标准》
C、《中国药典》2005年一部收载中药
D、中药药剂工作必须遵照各种药品管理法规
E、中药药剂工作必须遵从《中国药典》和《局颁药品标准》

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第2题

水利水电施工企业应按《作业场所职业危害申报管理办法》（国家安监总局第27号令)规定，及时、如实（)申报生产过程存在的职业危害因素。
A.上级主管部门
B.当地政府部门
C.水行政主管部门
D.安全生产监督管理部门

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第3题

《医疗器械生产监督管理办法》于2006年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自公布之日起施行。（)

是

否

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第4题

《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自公布之日起施行。（)

是

否

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第5题

《医疗器械生产监督管理办法》于（)日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行
A、2003年4月1日
B、2004年6月25日
C、2004年4月1日
D、2003年6月25日

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第6题

监督检查中，发现生产企业有不符合（)要求的，由实施监督检查的药品监督管理部门责令其限期整改。
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械注册管理办法》
C、《医疗器械监督管理条例》
D、《生产实施细则》

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第7题

按规定,药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，向相应的(食品)药品监督管理部门申请GMP认证.请问:在取得GMP证书或GMP检查之前生产的药品能否正常销售?

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第8题

依据《药品流通监督管理办法》的规定，药品生产企业可以（)

A、销售本企业生产的药品

B、销售本企业受托生产的药品

C、在核准的地址以外的场所储存药品

D、在药品博览会和订货会上现货销售药品

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第9题

《特种设备焊接操作人员考核细则》是根据《特种设备作业人员监督管理办法》（70号令）实施的（）

是

否

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第10题

与放射诊疗管理和放射性职业病防治有关的部门规章包括哪些？（)

A、《放射工作人员职业健康管理办法》(卫生部55号令)

B、《放射诊疗管理规定》(卫生部46号令)

C、《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》(卫监督发25号)

D、《职业健康检查管理办法》(国家卫健委2号令)

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第11题

医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时，按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交（食品)药品监督管理部门审查，提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。（)

是

否

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