与审核准则有关的能够证实的记录、事实陈述和其他信息是审核发现（）

是

否

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第1题

“和审核准则相关而且能够证实统计、事实陈说或其它信息”，是指（）。

A、审核结论

B、审核发觉

C、审核方案

D、审核证据

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第2题

“审核发觉”是指：（）。

A、和审核准则相关而且能够证实统计、事实陈说或其它信息

B、审核中新发觉

C、将搜集到审核证据对照审核准则进行评价结果

D、审核中发觉不足之处

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第3题

审核员在审核中收集到的与审核准则有关的信息都可以作为审核证据（）

是

否

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第4题

审核方案管理人员应做的工作，（一）与有关各方沟通审核方案，协调和安排审核日程以及与审核方案相关的活动。通过已建立的外部和内部沟通渠道，向利益相关方传达审核方案的相关部分，包括所涉及的风险和机遇，定期通报进展情况。例如:认证机构以公开文件的方式，使受审核方了解认证的基本程序，在认证合同评审的过程中,与受审核方沟通与审核方案有关活动的日程安排。适用时，与认可机构、联合审核时的合作方、法定机构沟通与审核方案有关的活动安排。（二）确定每次审核的目标、范围和准则，官方审核方案确立的输人信息之一是合同评审的信息和结果，为每一次的审核确立了目标、范围和准则。（三）选择审核方法，审核方案的管理人员负有“指导审核活动”的职责（）

是

否

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第5题

批生产记录：用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息（）

是

否

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第6题

生产企业应当建立质量管理体系内部审核程序并形成文件，规定审核的（)参加人员、方法、记录要求、纠正措施有效性的评定，以确定质量管理体系是否符合本规范的要求并有效实施。

A、准则

B、范围