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CCAA对所有注册申请人都将进行技能方面进行考核()

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第1题
根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整,下列说法正确的是()。

A、在中国进行国际多中心药物临床试验,所有药物均应允许同步开展I期临床试验

B、在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后,申请人可以直接提出药品上市注册申请

C、提出上市注册申请时,应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求

D、对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求

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第2题
审核员注册时,可接受的审核经历包括第二方审核经历,但应从CCAA承认的第二方审核机构获得()

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第3题
申请人委托其他机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的,应当与被委托方签订合同,并在申请注册时予以说明。受托研究者对申报资料中的药物研究数据的真实性负责()

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第4题
在接通下部优先开关以后,上部优先操作装置的所有操作都将不能进行()

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第5题
车辆管理包括对车辆进行注册登记、核发牌照和安全技术检验等几个方面,是公安机关的一项行政执法工作。()

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第6题
申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案,应当提交注册申请人、授权人的名称、地址、联系方式()(

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第7题
按照国务院的部署,从2020年1月1日起,全国所有封闭式高速公路收费站对货运车辆,都将全面实行入口不停车称重检测,全面禁止违法超限超载车辆驶入高速公路,保护人民群众生命财产和公路基础设施安全()

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第8题
申请人可以按照其拟定的临床试验用样品标准自行检验临床试验用药物,也可以委托《药品注册管理办法》确定的药品检验所进行检验()

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第9题
根据商标法法律制度的规定两个或两个以上的商标注册申请人,在同—种商品或类似商品上,以相同或近似的商标申请注册的,在确定权利人时遵循先申请原则。下列关于先申请原则的表述中,正确的有()。

A、申请人就先申请人的确定不愿协商或者协商不成的,商标局驳回所有申请人申请

B、两个或两个以上的商标注册申请人同日申请的,商标局初步审定并公告使用在先的商标,驳回其他人的申请,不予公告

C、两个或两个以上的商标注册申请人同日使用的,各申请人可以自收到商标局通知之日起30日内自行协商确定先申请人,并将书面协 议报送商标局

D、商标局初步审定并公告申请在先的商标

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第10题
保健食品注册申请人对国家食品药品监督管理总局作出不予注册的决定有异议的,可以向省级食品药品监管部门提出书面行政复议申请或者向法院提出行政诉讼。()

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第11题
药品监督管理部门、相关单位以及参与药品注册工作的人员,对申请人提交的技术秘密、和实验数据负有保密的义务()

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