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康宁《质量管理体系文件》门店药品收货、验收操作规程中:收货标准:收货人员对符合收货要求的药品,应按品种特性要求放与相应的待验区域,特殊管理的药品和国家有专门要求的管理的药品应按照相关规定放置于()
[单选]

康宁《质量管理体系文件》门店药品收货、验收操作规程中:收货标准:收货人员对符合收货要求的药品,应按品种特性要求放与相应的待验区域,特殊管理的药品和国家有专门要求的管理的药品应按照相关规定放置于()

A、柜台待验

B、专区待验

C、门口待验

D、收银台待验

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第1题
康宁《质量管理体系文件》门店药品收货、验收操作规程中:收货标准:收货人员对符合收货要求的药品,应按品种特性要求放与相应的待验区域,阴凉药品,应()并及时放置于相应的陈列区

A、1天内验收完毕

B、随到随验

C、8小时内验收完毕

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第2题
康宁《质量管理体系文件》门店药品收货、验收操作规程中:验收标准:门店应按日期顺序整理出库单(票),票据按规定留存()

A、1年

B、5年

C、2年

D、3年

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第3题
康宁《质量管理体系文件》门店药品收货、验收操作规程中:验收标准:药品验收记录包括()验收合格数量、验收结果等内容

A、药品的通用名称

B、剂型、规格

C、批号、生产日期、有效期

D、生产厂商、供货单位

E、到货数量、到货日期

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第4题
以下描述属于“食材贮存”相关要求的是()

A、变质、腐烂不收:坚持先验后收,不验不收原则

B、质量不符合标准不收:沥干水分,过称检验,开箱检验分辨

C、收货是否按照流程操作:按照门店收货作业指导

D、以上说法都对

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第5题
药品经营企业制定质量管理体系文件,文件包括()

A、质量管理制度

B、部门及岗位职责

C、操作规程

D、记录、凭证

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第6题
对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品,应立即将药品转入规定温度的待验区。

A、待验区

B、合格品区

C、发货区

D、退货区

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第7题
现场核查时发现以下哪种问题,不需要省、自治区、直辖市药品监督管理部门将整改情况审核确认结果以及处理情况报告核查中心(药品注册核查工作程序)()

A、影响受试者安全

B、影响受试者权益

C、中心文件记录不规范

D、临床试验数据质量的管理体系方面问题

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第8题
收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的()

A、合格区

B、发货区

C、待验区

D、不合格区

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第9题
组织制定药品检查技术规范和文件,承担境外检查以及组织疫苗巡查等,分析评估检查发现风险、作出检查结论并提出处置建议,负责各省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系的指导和评估的单位是()

A、国家药品监督管理局信息中心

B、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C、中国食品药品检定研究院

D、国家药品监督管理局药品评价中心

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第10题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有()

A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理

D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

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第11题
贯彻()是现代质量管理的核心与精髓。

A、预防原则

B、质量管理体系认证

C、产品质量监督检查

D、严格的“一户一验"制度 答案A

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