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(请给出正确答案)
[单选]
康宁《质量管理体系文件》门店药品收货、验收操作规程中:收货标准:收货人员对符合收货要求的药品,应按品种特性要求放与相应的待验区域,特殊管理的药品和国家有专门要求的管理的药品应按照相关规定放置于()
A、柜台待验
B、专区待验
C、门口待验
D、收银台待验
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A、柜台待验
B、专区待验
C、门口待验
D、收银台待验
A、1天内验收完毕
B、随到随验
C、8小时内验收完毕
A、药品的通用名称
B、剂型、规格
C、批号、生产日期、有效期
D、生产厂商、供货单位
E、到货数量、到货日期
A、变质、腐烂不收:坚持先验后收,不验不收原则
B、质量不符合标准不收:沥干水分,过称检验,开箱检验分辨
C、收货是否按照流程操作:按照门店收货作业指导
D、以上说法都对
A、影响受试者安全
B、影响受试者权益
C、中心文件记录不规范
D、临床试验数据质量的管理体系方面问题
A、国家药品监督管理局信息中心
B、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
C、中国食品药品检定研究院
D、国家药品监督管理局药品评价中心
A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件
B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程
C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理
D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁