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[判断]

药品生产企业当产品质量出现不稳定趋势时，应做稳定性考察。（)

是

否

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第1题

搭架前，所有的脚手架构配件都要进行检查，并应符合下列规定（)。

A、新旧扣件均已进行防锈处理

B、旧钢管表面锈蚀深度应小于0.5mm

C、旧扣件出现滑丝的必须更换

D、新钢管应有产品质量合格证、质量检验报告，且质量符合规范要求

E、新扣件应有生产许可证、法定单位的测试报告和产品质量合格证，当对扣件质量有怀疑时，应抽样检测

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第2题

药品出现质量问题，作出主动召回决定的是

A、药品生产企业

B、药品批发企业

C、医疗机构

D、药品监督管理部门

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第3题

甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某大输液，多名患者出现昏迷、发热、呕吐现象，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

A、甲省卫生行政部门

B、乙市药品监督管理部门

C、丙医院

D、丁药品生产企业

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第4题

药品质量抽查时的复验药品从（)抽取。
A.生产企业
B.经营企业
C.原药品检验机构留样
D.原抽样的药品监督管理部门

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第5题

当出现下列（)情形时，注册会计师通常应考虑对采购与付款交易和相关余额实施细节测试。

A、重大错报风险评估为高

B、实质性分析程序显示出未预期的趋势

C、需要为有些项目单独出具审计报告

D、对需要在纳税申报表中单独披露的事项进行分析

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第6题

下列有关首营企业和首营品种的叙述，正确的是（)

A、首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业

B、对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核

C、首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

D、对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核

E、验收首营品种应进行内在质量检验，某些项目如无检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验

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第7题

2019集团公司“一通三防”重点管控规定，采取顺层钻孔、采空区抽采瓦斯时，抽采管路中必须安设（)传感器，并每周取样化验分析，当出现CO或CO浓度有上升趋势时，要查明原因，采取措施处理。
A、CO传感器
B、CH4传感器
C、温度传感器
D、粉尘传感器

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第8题

某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发现说明书有些内容印刷不清楚，实施召回。作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为()。

A、12小时

B、24小时

C、48小时

D、72小时

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第9题

生产计划指标中，企业在一定时期内生产的，并符合产品质量要求的实物数量称为()。

A、产品产值

B、产品产量

C、产品质量

D、产品品种

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第10题

企业专注于其产品本身的生产，有利于提升产品质量，这就是其社会价值的体现。（)
企业专注于其产品本身的生产，有利于提升产品质量，这就是其社会价值的体现。()

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第11题

根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是()

A、药品接近有效期的不得出库

B、出库时应当对照销售记录进行复核

C、标识内容与实物不符的不得出库

D、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的不得出库

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