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[单选]

对（)生产的产品来说，偶然性因素引起的质量变异是有一定规律性的。

A、单体

B、批量

C、短期

D、定期

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第1题

从影响质量变异的因素看，施工过程中应严格控制()因素。

A、系统性

B、偶然性

C、一般性

D、主要性

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第2题

由于偶然因素引起的质量变异或质量数据波动，一般属于（)。
A、正常变异或正常波动
B、异常变异或变异波动
C、非随机性波动
D、需具体分析

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第3题

中药在贮藏过程中，由于受到诸多因素的影响，其质量也会不断发生变化。对中药质量变异有影响的自身因素是（)。
A.水分、虫害、油脂
B.油脂、淀粉、色素
C.日光、淀粉、色素
D.虫害、霉菌、容器
E.空气、水分、包装

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第4题

生产过程处于稳定状态是由于（)。
A、工程质量没有波动
B、消除了系统性因素的影响
C、消除了偶然性因素的影响
D、消除了偶然性和系统性因素的影响

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第5题

仪器仪表失灵属于（)因素。

A、系统性

B、偶然性

C、固有

D、不定时

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第6题

中药炮制品变异的因素有（)。

A、时间因素

B、生物因素

C、环境因素

D、结构因素

E、基原因家

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第7题

产品或服务对环境保护的贡献或对于环境造成的污染等方面的特性，是与产品或服务对环境的影响有关的特性，是属于产品的（)。

A、内在质量特性

B、外在质量特性

C、经济质量特性

D、环保质量特性

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第8题

根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有（)

A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理

D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

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第9题

质量检验质量控制原则是要根据生产组织自身生产特点，本着适用、有效、简便、经济的原则进行质量控制，抓住要害，控制重点。组织自身生产特点包括()

A、检测手段

B、生产方式

C、生产条件

D、产品要求

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第10题

质量控制点的实施要求有（)

A、对产品的可靠性、安全性有严重影响的关键特性、关键部件或重要影响因素

B、工序质量不稳定，易出现不合格的项目

C、应将控制点及其控制措施向施工班组进行交底，使施工人员了解操作要点

D、质量控制点明确的相关控制人员应在现场进行检查、指导和验收

E、做好质量改进措施

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