我们是一个中药饮片企业,现在我们公司的法定代表人和企业负责人是同一个人,不是学医药的,高中学历,对整个公司的生产和质量都管理;主管生产的负责人是中药专业的具有4年工作经验,主管质量的负责人是药学专业的具有5年中药工作经验.请问我公司的企业负责人是否符合药品生产许可证换证的要求?需不需要变更?

领导,我系一家中药饮片厂,我司决定于九月底会迁厂址,并改厂名.现在是否应先在八月底前向市药监局提交企业现在的换证资料?那么在九月时我们已迁厂并改名了,而《药品生产许可证》仍未办理出来,到时该如何办?是否现在需提交其它相关资料呢?烦请回复

药监的工作人员:你们好,我们公司是中药饮片公司,我们公司具有<药品生产许可证>,而我们的经营许可证上的营业范围允许购买中药饮片,那我们可以有其它中药饮片厂生产的饮片吗?

我们是中药饮片公司,请问在哪可查到有批准文号的中药材或中药饮片呢?

我们公司是一家中药饮片公司,我们打算生产直接口服的中药饮片,请问能否在理化实验室里增设一间室作为微生物限度检验室吗?那微生物检验室需要什么要求?要多少级洁净区?!!

我们企业是一家小规模的中药饮片生产企业,请问企业负责人,质量负责人,质量部负责人可以为同一人吗?

我是中药饮片公司的,因为数字证书被耽搁了(目前我们还没收到),所以公司没办法在31号前通过网上申报,请问能拖慢几天完成吗?

在此我想向您请教几个关于药品生产许可证换证工作的问题:1.没通过GMP认证的中药饮片企业自查报告是不是先请市药监局检查后再根据检查的结果及缺陷进行整改后企业形成一个检查整改自查报告?然后再上报换证资料.2.中药饮片企业的原料检验是不是可以委托有资格的中药研究机构检验(企业自己做性状鉴别,显微鉴别,水分测定).3.我们中药饮片企业主要是对中药材的净制-分选-压制-切片-包装生产工艺,没有通过提取浓缩等化学变化过程,在购进的中药材按2005版药典全检后,再包装成成品,是否还要对成品按2005版药典全检(企业自己已经对成品检查性状,水分测定及包装要求为前提条件)?

你好,我们是佛山市三水区一个制药企业,现有GMP证书是2001年5月由国家局签发的,有效期至2006年5月(当时由国家局现场检查).该证书地址栏记载的是广东省三水市,认证范围记载的是片剂、胶囊剂(我们生产片剂和硬胶囊剂).这两年三水已变为佛山一个区.请问我们打算在2006年申请GMP到期复查认证,现在不申请变更其地址等事宜,行吗?这样做影响今年的药品许可证换证吗?

我是中药饮片生产企业,请问在填写药品生产许可证换证申请资料的品种内容时,我们生产的饮片有0.25kg/0.5kg/1.0kg三种规格,是不是要三种规格分别都往上填?

JERRY目前手上有一某国际企业的运动会开发项目，由于前项目经理请假的原因，现在由JERRY接手负责这个项目。项目交接时，前项目经理表示目前项目所有环节都已经完成，并且项目实施人员已经和客户把所有的环节都已谈好，就差培训工作人员了。可真正开始培训的时候。客户的老总又来检查我们的所有环节，并且还提出一些原方案上没有的需求，这样就导致需更改的东西非常多。这个项目本身是一个小项目，目前公司这边催进度，客户那边又不断提出各种小问题，感觉真是一团糟，如果你是JERRY，你会应该怎么办。